依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.414924564913854930564929404919634923600.15
211.364919364918804919080.01
单位质量响应值RSD%判断
43151.6243301.760.25数据可信
长期18月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149535949510349523197.9099.250.9298.30%～100.21%
250554350499350526899.88
350320050314450317299.47
450194750216950205899.25
5507723508439508081100.44
649854149884349869298.58
2024030221149334549214349274497.4098.941.4897.42%～100.47%
249659249649649654498.16
349618949658449638698.12
4506937507009506973100.22
549845849858949852498.55
6511398512555511976101.21
2024030321149827849841849834898.5197.593.2894.24%～100.95%
2509331508949509140100.65
347019047045347032292.97
447767447731347749494.39
549861349841549851498.55
6507802508929508366100.49
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.144462254459984464334457884457854460460.07
211.214464824456154460480.14
单位质量响应值RSD%判断
40040.0439790.190.45数据可信
长期18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141170641138641154692.5695.301.6593.66%～96.95%
242286642248642267695.07
342374742299542337195.22
442548542595842572295.75
543292343246643269497.32
642654242635142644695.91
2024030221142015841914341965094.3995.252.0293.23%～97.26%
243270943250343260697.30
341952841903841928394.30
443376443394043385297.58
542399842381142390495.34
641143641178941161292.58
2024030321142138742161942150394.8095.491.9393.55%～97.42%
243493043484043488597.81
343176543170043173297.10
442622142623942623095.87
542090342028542059494.60
641190041271741230892.74
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.414900314906654906304903634910944905570.09
211.364907884902264905070.09
单位质量响应值RSD%判断
42993.6043178.430.31数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149104949144049124497.43100.271.9998.18%～102.36%
249862049913549887898.94
3504937504777504857100.13
4508298507971508134100.78
5512140506688509414101.03
6521419520325520872103.30
2024030221149691849642649667298.5099.613.3596.11%～103.12%
2504757503898504328100.02
350215650195350205499.57
4526719526120526420104.40
547469347519847494694.19
6509281509231509256101.00
2024030321150321250317750319499.8099.531.9497.51%～101.55%
2510487510703510595101.26
348625448594248609896.40
4513036511689512362101.61
549538549708049623298.41
650284550271150277899.71
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.144441744445244442714442014442904442920.04
211.214445894437064441480.15
单位质量响应值RSD%判断
39882.5939620.700.47数据可信
中间条件18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121143704643564043634398.5495.262.3092.96%～97.55%
240817440786240801892.15
342170242162942166695.23
442844942800142822596.71
541899541637541768594.33
641862341888341875394.57
2024030221143490143517343503798.2597.402.0195.35%～99.46%
242791342791042791296.64
343661843762943712498.72
444232744233044232899.90
541774541815041794894.39
642709942762042736096.52
2024030321139995739967839981890.3094.112.6191.53%～96.68%
241842941891041867094.55
342193842166342180095.26
443213543116243164897.48
541868741849241859094.54
640979540957940968792.52
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-09-29 19:29:20 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms