布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
81989
81537
82059
81651
82278
81903
0.38
2
10.98
81603
81292
81448
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
7445.73
7417.85
0.27
数据可信
供试品溶液-25090901批-pH4.3
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
74460
74813
74636
89.934
89.31
3.20
89.93
89.31
3.20
2
76282
75888
76085
91.680
91.68
3
75790
76217
76004
91.582
91.58
4
75467
74721
75094
90.485
90.49
5
73049
73056
73052
88.025
88.02
6
69623
70048
69836
84.150
84.15
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
82079
81657
81256
81607
81592
81638
0.36
2
10.98
81496
81787
81642
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
7421.64
7435.52
0.14
数据可信
供试品溶液-25090902批-jf50
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
71849
72132
71990
86.783
92.61
3.19
86.78
92.61
3.19
2
78002
78117
78060
94.100
94.10
3
78946
78767
78856
95.059
95.06
4
77431
77098
77264
93.140
93.14
5
77695
76925
77310
93.196
93.20
6
77385
77516
77450
93.364
93.36
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-2 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-1 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-2 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-1 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-2 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-1 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-2 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-2 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-2 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片1供试品溶液-2 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-1 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片2供试品溶液-2 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-1 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片3供试品溶液-2 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-1 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片4供试品溶液-2 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片5供试品溶液-2 图41 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-1 图42 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-pH4.3介质-桨法-50转-片6供试品溶液-2 图43 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-2-1 图44 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质对照品溶液-2-2 图45 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-pH4.3介质-极限转速溶剂 图46 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-1-1 图47 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-1-2 图48 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-1-3 图49 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-1-4 图50 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-1-5 图51 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-1 图52 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-2 图53 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-1 图54 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-2 图55 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-1 图56 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-2 图57 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-1 图58 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-2 图59 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-1 图60 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-2 图61 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-1 图62 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090901批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-2 图63 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-1 图64 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-2 图65 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-1 图66 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-2 图67 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-1 图68 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-2 图69 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-1 图70 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-2 图71 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-1 图72 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-2 图73 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-1 图74 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090902批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-2 图75 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-1 图76 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片1供试品溶液-2 图77 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-1 图78 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片2供试品溶液-2 图79 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-1 图80 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片3供试品溶液-2 图81 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-1 图82 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片4供试品溶液-2 图83 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-1 图84 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片5供试品溶液-2 图85 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-1 图86 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-25090903批-jf50介质-桨法-50转-极限转速-片6供试品溶液-2 图87 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-2-1 图88 布瑞哌唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱自制品-jf50介质-极限转速对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-09-30 13:51:09 完成)
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