溶出数据处理

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	80324110503	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.1	对照品水分(%)	0.33	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	150	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.99	2069497	2068185	2066756	2066935	2065159	2067306	0.08
2	15.04	2078840	2080668				2079754	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
137912.34	138281.52	0.19	数据可信

供试品溶液-25091901批-厄贝沙坦-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	11629	-	11629	0.504	0.52	19.67	0.50	0.52	19.52
	2	14621	-	14621	0.634			0.63
	3	9941	-	9941	0.431			0.43
10min	1	8406	-	8406	0.364	0.67	84.95	0.37	0.68	83.67
	2	7371	-	7371	0.320			0.33
	3	30628	-	30628	1.328			1.33
15min	1	16259	-	16259	0.705	1.05	65.49	0.71	1.07	65.36
	2	13987	-	13987	0.606			0.62
	3	42593	-	42593	1.846			1.87
20min	1	20971	-	20971	0.909	1.22	49.40	0.93	1.25	49.27
	2	19425	-	19425	0.842			0.86
	3	44320	-	44320	1.921			1.96
30min	1	28125	-	28125	1.219	1.45	34.79	1.25	1.49	35.11
	2	25490	-	25490	1.105			1.13
	3	46856	-	46856	2.031			2.09
45min	1	33390	-	33390	1.447	1.61	26.97	1.49	1.66	27.67
	2	29417	-	29417	1.275			1.31
	3	48353	-	48353	2.096			2.18
60min	1	36483	-	36483	1.581	1.70	24.73	1.64	1.78	25.38
	2	31244	-	31244	1.354			1.41
	3	50039	-	50039	2.169			2.28
极限	1	53677	-	53677	2.327	2.19	10.74	2.40	2.28	11.21
	2	44350	-	44350	1.922			1.99
	3	53816	-	53816	2.333			2.46

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	240901	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.2	对照品水分(%)	0.06	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	310885	310691	310715	310610	310279	310636	0.08
2	9.91	311929	312063				311996	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
31536.65	31482.95	0.13	数据可信

供试品溶液-25091901批-非奈利酮-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	6.68	173.21	0.00	6.68	173.21
	2		-		0.000			0.00
	3	70058	-	70058	20.038			20.04
10min	1	67160	-	67160	19.209	32.61	66.24	19.21	32.69	66.48
	2	73762	-	73762	21.098			21.10
	3	201148	-	201148	57.533			57.76
15min	1	128867	-	128867	36.859	48.73	39.56	37.07	49.17	39.95
	2	134130	-	134130	38.365			38.60
	3	248120	-	248120	70.969			71.83
20min	1	161356	-	161356	46.152	56.81	27.45	46.77	57.79	27.99
	2	173328	-	173328	49.576			50.24
	3	261180	-	261180	74.704			76.35
30min	1	203876	-	203876	58.314	65.58	16.73	59.45	67.19	17.46
	2	210564	-	210564	60.227			61.44
	3	273401	-	273401	78.200			80.68
45min	1	239146	-	239146	68.402	72.00	9.47	70.19	74.34	10.34
	2	236827	-	236827	67.738			69.62
	3	279183	-	279183	79.853			83.20
60min	1	261835	-	261835	74.891	76.50	6.55	77.44	79.64	7.45
	2	253473	-	253473	72.500			75.13
	3	287112	-	287112	82.121			86.36
极限	1	310732	-	310732	88.877	87.71	4.21	92.25	91.70	2.99
	2	317048	-	317048	90.684			94.12
	3	292209	-	292209	83.579			88.73

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	80324110503	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.1	对照品水分(%)	0.33	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	150	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.99	2080156	2080631	2080867	2083191	2082599	2081489	0.07
2	15.04	2094894	2098764				2096829	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
138858.51	139416.82	0.29	数据可信

供试品溶液-25091902批-厄贝沙坦-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	716726	-	716726	30.836	35.15	31.19	30.84	35.15	31.19
	2	627598	-	627598	27.002			27.00
	3	1106694	-	1106694	47.614			47.61
10min	1	1791747	-	1791747	77.087	79.12	6.23	77.43	79.51	6.35
	2	1755669	-	1755669	75.535			75.84
	3	1969560	-	1969560	84.738			85.27
15min	1	2066619	-	2066619	88.913	90.07	5.26	90.11	91.34	5.38
	2	1999591	-	1999591	86.030			87.17
	3	2214486	-	2214486	95.275			96.75
20min	1	2140552	-	2140552	92.094	92.51	2.99	94.28	94.78	3.16
	2	2091616	-	2091616	89.989			92.08
	3	2218768	-	2218768	95.459			97.99
30min	1	2210139	-	2210139	95.088	95.45	0.89	98.30	98.75	1.12
	2	2204379	-	2204379	94.840			97.94
	3	2240966	-	2240966	96.414			100.00
45min	1	2193985	-	2193985	94.393	94.58	1.17	98.66	98.94	1.39
	2	2175093	-	2175093	93.580			97.73
	3	2225708	-	2225708	95.758			100.42
60min	1	2174032	-	2174032	93.535	94.39	1.09	98.85	99.80	1.28
	2	2187783	-	2187783	94.126			99.31
	3	2220201	-	2220201	95.521			101.25
极限	1	2229493	-	2229493	95.921	94.85	1.15	102.28	101.31	1.17
	2	2179127	-	2179127	93.754			99.99
	3	2205140	-	2205140	94.873			101.66

厄贝沙坦非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	240901	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.2	对照品水分(%)	0.06	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	312104	312360	312140	312361	312486	312290	0.06
2	9.91	314529	315226				314878	0.16

单位质量响应值		RSD%	判断
31704.57	31773.76	0.16	数据可信

供试品溶液-25091902批-非奈利酮-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	47969	-	47969	13.621	10.64	29.32	13.62	10.65	29.30
	2	38446	-	38446	10.917			10.92
	3	26048	-	26048	7.397			7.40
10min	1	89549	-	89549	25.428	29.34	11.55	25.58	29.46	11.40
	2	109940	-	109940	31.218			31.34
	3	110460	-	110460	31.366			31.45
15min	1	114567	-	114567	32.532	46.88	36.05	32.97	47.32	35.69
	2	150029	-	150029	42.602			43.07
	3	230676	-	230676	65.502			65.93
20min	1	136107	-	136107	38.649	55.16	33.79	39.44	56.12	33.54
	2	181199	-	181199	51.453			52.39
	3	265407	-	265407	75.365			76.52
30min	1	174316	-	174316	49.498	67.59	24.63	50.72	69.17	24.61
	2	250131	-	250131	71.027			72.54
	3	289662	-	289662	82.252			84.25
45min	1	212233	-	212233	60.265	76.27	18.25	62.04	78.60	18.35
	2	292530	-	292530	83.066			85.37
	3	301036	-	301036	85.482			88.39
60min	1	244752	-	244752	69.499	81.62	12.92	71.94	84.80	13.16
	2	312258	-	312258	88.668			91.89
	3	305319	-	305319	86.698			90.56
极限	1	320641	-	320641	91.049	89.40	1.88	94.27	93.49	0.96
	2	315059	-	315059	89.464			93.67
	3	308852	-	308852	87.701			92.52

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图1　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-溶剂
图2　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-1
图3　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-2
图4　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-3
图5　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-4
图6　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-5
图7　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片1-供试品溶液-1
图8　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片2-供试品溶液-1
图9　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片3-供试品溶液-1
图10　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片1-供试品溶液-1
图11　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片2-供试品溶液-1
图12　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片3-供试品溶液-1
图13　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片1-供试品溶液-1
图14　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片2-供试品溶液-1
图15　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片3-供试品溶液-1
图16　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片1-供试品溶液-1
图17　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片2-供试品溶液-1
图18　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片3-供试品溶液-1
图19　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片1-供试品溶液-1
图20　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片2-供试品溶液-1
图21　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片3-供试品溶液-1
图22　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片1-供试品溶液-1
图23　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片2-供试品溶液-1
图24　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片3-供试品溶液-1
图25　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片1-供试品溶液-1
图26　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片2-供试品溶液-1
图27　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片3-供试品溶液-1
图28　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图29　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图30　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图31　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-1
图32　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091901批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-2
图33　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-溶剂
图34　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-1
图35　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-2
图36　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-3
图37　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-4
图38　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-1-5
图39　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片1-供试品溶液-1
图40　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片2-供试品溶液-1
图41　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-5min-片3-供试品溶液-1
图42　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片1-供试品溶液-1
图43　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片2-供试品溶液-1
图44　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-10min-片3-供试品溶液-1
图45　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片1-供试品溶液-1
图46　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片2-供试品溶液-1
图47　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-15min-片3-供试品溶液-1
图48　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片1-供试品溶液-1
图49　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片2-供试品溶液-1
图50　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-20min-片3-供试品溶液-1
图51　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片1-供试品溶液-1
图52　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片2-供试品溶液-1
图53　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-30min-片3-供试品溶液-1
图54　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片1-供试品溶液-1
图55　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片2-供试品溶液-1
图56　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-45min-片3-供试品溶液-1
图57　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片1-供试品溶液-1
图58　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片2-供试品溶液-1
图59　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-60min-片3-供试品溶液-1
图60　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1-供试品溶液-1
图61　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2-供试品溶液-1
图62　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3-供试品溶液-1
图63　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-1
图64　厄贝沙坦非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-25091902批(150mg/20mg规格)-pH1.2介质-对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(刘齐慧子于 2025-09-30 14:00:00 完成)

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