布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1118198981537820598165182278819030.38
210.988160381292814480.28
单位质量响应值RSD%判断
7445.737417.850.27数据可信
供试品溶液-pH4.3
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121174460748137463689.9389.313.2086.31%~92.31%
276282758887608591.68
375790762177600491.58
475467747217509490.49
573049730567305288.02
669623700486983684.15
20240302211841088354683827101.0196.923.5593.31%~100.52%
279293795237940895.68
376081771267660492.30
480879811468101297.62
578271784297835094.41
6816428512583384100.47
20240303211870868360085343102.8496.924.0692.80%~101.04%
280580801398036096.83
375518756217557091.06
481366814128138998.07
578571785487856094.66
681374813518136298.04
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1118207981657812568160781592816380.36
210.988149681787816420.26
单位质量响应值RSD%判断
7421.647435.520.14数据可信
供试品溶液-jf50
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121171849721327199086.7892.613.1989.51%~95.70%
278002781177806094.10
378946787677885695.06
477431770987726493.14
577695769257731093.20
677385775167745093.36
20240302211855418566285602103.1999.154.5694.42%~103.89%
281773818058178998.60
3847538466584709102.12
482590823658247899.43
5836458387583760100.97
674970753607516590.61
20240303211854888581085649103.2599.364.2794.91%~103.81%
281461811838132298.03
3849148526385088102.57
482927824198267399.66
5841188349683807101.03
676050759507600091.62
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-09 17:25:08 完成)
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