非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
180911
181472
180805
181291
180562
181008
0.21
2
11.05
180729
179838
180284
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
16263.07
16315.29
0.23
数据可信
长期3月-供试品溶液-醋酸盐缓冲液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025060821
1
174843
174662
174752
96.48
95.13
1.30
93.83%～96.42%
2
174149
174635
174392
96.28
3
168304
168735
168520
93.04
4
172154
172393
172274
95.11
5
172382
172003
172192
95.06
6
171838
171568
171703
94.79
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图1 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060821批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025060921批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025061021批)(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 非奈利酮片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-10 15:34:07 完成)
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