非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.133674743672303677183677313676183675540.06
2 11.053670553660363665460.20
单位质量响应值RSD%判断
33023.7233171.580.32数据可信
长期3月-供试品溶液-2025082921批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限112134-1213416.48414.0214.1416.4814.0214.13
210572-1057214.36214.36
38337-833711.32611.33
48841-884112.01112.01
510703-1070314.54014.54
611327-1132715.38815.39
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.133667693654193667163664133656903662010.17
2 11.053648863646513647680.05
单位质量响应值RSD%判断
32902.1633010.680.24数据可信
长期3月-供试品溶液-2025083021批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限122757-2275731.04922.7621.5031.0522.7621.50
217394-1739423.73223.73
314574-1457419.88419.88
417780-1778024.25824.26
512285-1228516.76116.76
615313-1531320.89220.89
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.133653623652723643663654953649303650850.13
2 11.053630773653643642200.45
单位质量响应值RSD%判断
32801.8932961.090.35数据可信
长期3月-供试品溶液-2025083121批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限114655-1465520.04016.7318.6220.0416.7318.62
28583-858311.73711.74
310854-1085414.84214.84
414164-1416419.36919.37
513231-1323118.09318.09
611903-1190316.27716.28
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.131818501822771813481821381813091817840.25
2 11.051816821808171812500.34
单位质量响应值RSD%判断
16332.7916402.710.31数据可信
长期3月-供试品溶液批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1179066-179066491.916486.361.72491.92486.361.72
2179177-179177492.221492.22
3178462-178462490.257490.26
4179242-179242492.399492.40
5172843-172843474.821474.82
6173470-173470476.543476.54
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-10-10 15:38:18 完成)
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