溶出数据处理

厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	左氨氯地平需分装，厄贝沙坦105℃烘干2小时
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	8000
标示量(mg)	2.5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.96	33171	32977	32961	32918	32873	32980	0.35
2	13.66	32082	32065				32074	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
2362.46	2348.02	0.44	数据可信

供试品溶液-24032502批-左氨氯地平-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	20647	-	20647	55.350	55.33	9.29	55.35	55.33	9.29
	2	16995	-	16995	45.560			45.56
	3	20751	-	20751	55.629			55.63
	4	22154	-	22154	59.390			59.39
	5	22264	-	22264	59.685			59.68
	6	21023	-	21023	56.358			56.36
10min	1	31846	-	31846	85.372	82.98	1.99	85.68	83.29	2.00
	2	30074	-	30074	80.621			80.87
	3	31060	-	31060	83.265			83.57
	4	31174	-	31174	83.570			83.90
	5	31099	-	31099	83.369			83.70
	6	30472	-	30472	81.688			82.00
15min	1	33900	-	33900	90.878	89.05	2.26	91.66	89.82	2.27
	2	31990	-	31990	85.758			86.46
	3	33630	-	33630	90.154			90.93
	4	32629	-	32629	87.471			88.26
	5	33758	-	33758	90.497			91.29
	6	33405	-	33405	89.551			90.32
20min	1	35217	-	35217	94.409	91.34	2.21	95.70	92.60	2.20
	2	33775	-	33775	90.543			91.72
	3	34194	-	34194	91.666			92.94
	4	33797	-	33797	90.602			91.88
	5	34457	-	34457	92.371			93.67
	6	32983	-	32983	88.420			89.68
30min	1	34531	-	34531	92.570	92.66	1.24	94.38	94.43	1.22
	2	34621	-	34621	92.811			94.49
	3	33973	-	33973	91.074			92.86
	4	34539	-	34539	92.591			94.37
	5	35294	-	35294	94.615			96.43
	6	34426	-	34426	92.288			94.04
45min	1	36700	-	36700	98.384	98.07	1.83	100.71	100.35	1.81
	2	36694	-	36694	98.368			100.56
	3	36039	-	36039	96.612			98.90
	4	36558	-	36558	98.003			100.30
	5	37713	-	37713	101.100			103.44
	6	35783	-	35783	95.926			98.19
60min	1	34880	-	34880	93.505	94.72	1.83	96.38	97.55	1.81
	2	34916	-	34916	93.602			96.34
	3	35314	-	35314	94.669			97.49
	4	34992	-	34992	93.805			96.65
	5	36595	-	36595	98.103			101.00
	6	35306	-	35306	94.647			97.45
90min	1	36622	-	36622	98.175	96.96	1.45	101.57	100.31	1.44
	2	36282	-	36282	97.264			100.53
	3	36268	-	36268	97.226			100.58
	4	35497	-	35497	95.159			98.52
	5	36756	-	36756	98.534			101.98
	6	35578	-	35578	95.376			98.70
120min	1	36377	-	36377	97.518	96.47	1.42	101.46	100.36	1.41
	2	35509	-	35509	95.191			98.99
	3	36485	-	36485	97.808			101.70
	4	35306	-	35306	94.647			98.54
	5	36414	-	36414	97.617			101.61
	6	35824	-	35824	96.036			99.89

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	36941	-	36941	99.030	97.87	1.52	103.51	102.30	1.44
	2	37353	-	37353	100.135			104.47
	3	35836	-	35836	96.068			100.50
	4	36133	-	36133	96.864			101.28
	5	36486	-	36486	97.810			102.34
	6	36299	-	36299	97.309			101.70

厄贝沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100607-201804	对照品来源	中检院	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	150	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.95	2068744	2067519	2068154	2065712	2067333	2067492	0.06
2	15.09	2057737	2054917				2056327	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
138293.78	136270.84	1.05	数据可信

供试品溶液-24032502批-厄贝沙坦-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	612928	-	612928	26.790	27.06	8.63	26.79	27.06	8.63
	2	528058	-	528058	23.080			23.08
	3	623132	-	623132	27.236			27.24
	4	634210	-	634210	27.720			27.72
	5	694376	-	694376	30.350			30.35
	6	622133	-	622133	27.192			27.19
10min	1	1153469	-	1153469	50.416	50.45	2.16	50.56	50.60	2.18
	2	1112310	-	1112310	48.617			48.74
	3	1176143	-	1176143	51.407			51.56
	4	1147890	-	1147890	50.172			50.33
	5	1182670	-	1182670	51.692			51.86
	6	1153396	-	1153396	50.413			50.56
15min	1	1452460	-	1452460	63.484	63.04	1.21	63.91	63.47	1.22
	2	1418051	-	1418051	61.980			62.38
	3	1452381	-	1452381	63.481			63.92
	4	1422048	-	1422048	62.155			62.59
	5	1452561	-	1452561	63.488			63.94
	6	1456376	-	1456376	63.655			64.09
20min	1	1631544	-	1631544	71.311	70.87	0.87	72.09	71.65	0.86
	2	1619770	-	1619770	70.797			71.54
	3	1643379	-	1643379	71.829			72.62
	4	1607541	-	1607541	70.262			71.04
	5	1619034	-	1619034	70.765			71.57
	6	1607625	-	1607625	70.266			71.05
30min	1	1869099	-	1869099	81.694	81.54	0.88	82.87	82.72	0.86
	2	1893291	-	1893291	82.752			83.89
	3	1856389	-	1856389	81.139			82.33
	4	1847736	-	1847736	80.761			81.93
	5	1872155	-	1872155	81.828			83.03
	6	1854624	-	1854624	81.062			82.24
45min	1	2071142	-	2071142	90.525	90.20	0.71	92.16	91.83	0.71
	2	2068205	-	2068205	90.397			91.99
	3	2056448	-	2056448	89.883			91.52
	4	2052457	-	2052457	89.709			91.33
	5	2086762	-	2086762	91.208			92.86
	6	2047036	-	2047036	89.472			91.10
60min	1	2143404	-	2143404	93.684	93.91	1.25	95.82	96.04	1.24
	2	2135624	-	2135624	93.344			95.44
	3	2193440	-	2193440	95.871			98.01
	4	2113699	-	2113699	92.385			94.50
	5	2160926	-	2160926	94.450			96.61
	6	2143957	-	2143957	93.708			95.83
90min	1	2252353	-	2252353	98.446	97.56	1.58	101.10	100.21	1.55
	2	2242456	-	2242456	98.013			100.63
	3	2262326	-	2262326	98.882			101.55
	4	2165989	-	2165989	94.671			97.30
	5	2220596	-	2220596	97.058			99.75
	6	2248777	-	2248777	98.289			100.93
120min	1	2262120	-	2262120	98.873	98.50	1.74	102.07	101.69	1.70
	2	2230975	-	2230975	97.511			100.67
	3	2310165	-	2310165	100.973			104.19
	4	2196581	-	2196581	96.008			99.16
	5	2245358	-	2245358	98.140			101.37
	6	2276351	-	2276351	99.495			102.68

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	2307078	-	2307078	100.838	99.34	1.30	104.59	103.08	1.25
	2	2294811	-	2294811	100.301			104.00
	3	2246669	-	2246669	98.197			101.98
	4	2235113	-	2235113	97.692			101.38
	5	2260020	-	2260020	98.781			102.55
	6	2293160	-	2293160	100.229			103.97

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图1　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　厄贝沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032502批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-17 14:16:17 完成)

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