培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.761986219733198891981819860198320.31
29.691981419972198930.57
单位质量响应值RSD%判断
2031.972052.940.73数据可信
长期24月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123851236602375699.2498.351.6896.62%～100.09%
223652236152363498.73
322762229412285295.46
4240032388723945100.03
523416232412332897.45
623799236942374699.20
2024030221123196231732318496.8597.220.5496.67%～97.77%
223121232552318896.87
323276235332340497.77
423052231822311796.57
523568232412340497.77
623294233832333897.49
2024030321123435234602344897.9597.441.0996.33%～98.55%
223109229382302496.18
323765237372375199.22
423228231142317196.80
523279231692322497.02
623378232882333397.47
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.041640201639961642261647821643291642710.20
214.041641261637971639620.15
单位质量响应值RSD%判断
11700.2111678.210.14数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117609717606417608097.6597.151.7295.40%～98.90%
217618617611717615297.69
316984316996116990294.22
417880417877417878999.15
517366417425617396096.47
617617217622917620097.72
2024030221117385417361617373596.3596.421.3595.06%～97.77%
217232017168817200495.39
317478017477117477696.93
417257817185417221695.51
517211817249517230695.56
617824717792017808498.76
2024030321117610617642917626897.7597.420.9096.51%～98.33%
217378817329417354196.24
317816717825017820898.83
417572417614317593497.57
517495817483917489896.99
617513717516017514897.13
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.761989519810196501957619830197520.68
29.691971419603196580.40
单位质量响应值RSD%判断
2023.772028.690.18数据可信
长期24月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121122988230752303296.9898.561.8996.61%～100.51%
223079231582311897.34
323143233642325497.92
423147230882311897.34
5238272385423840100.39
6241332402324078101.39
20240302211239582378523872100.5298.711.4397.23%～100.19%
223701235522362699.48
323280232702327598.01
423739235622365099.58
523360232162328898.06
622948229442294696.62
2024030321123314234942340498.5599.401.4597.89%～100.92%
223133231352313497.41
323558235402354999.16
423597236432362099.46
5238382376623802100.23
6241902407724134101.62
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.048169481754815908167682127817680.26
214.048186481468816660.35
单位质量响应值RSD%判断
5823.935816.670.09数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121185940854618570095.4597.552.0295.49%～99.61%
286882871048699396.89
386111863468622896.04
487273870328715297.07
589549888338919199.34
6901829030390242100.51
2024030221186748871028692596.8296.200.8495.36%～97.04%
286631859258627896.09
386307865938645096.29
487356870898722297.15
586395860478622196.03
685539847358513794.82
2024030321186114867038640896.2496.571.1495.42%～97.72%
285430849328518194.87
386774866408670796.57
486311865738644296.28
587534873028741897.36
687878882858808298.10
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.761988719785197071985819792198060.36
29.692003919941199900.35
单位质量响应值RSD%判断
2029.302062.951.17数据可信
长期24月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123548235742356198.2598.261.3096.92%～99.60%
223394233592337697.48
322952231952307496.22
423910238402387599.56
523512237362362498.51
623887238472386799.53
2024030221123589236642362698.5298.100.3497.75%～98.44%
223563234352349997.99
323402235682348597.94
423690233792353498.14
523467233422340497.60
623588235952359298.38
2024030321123920238392388099.5898.530.9797.53%～99.53%
223500233052340297.59
323921239432393299.80
423443235462349497.97
523483233962344097.75
623586236482361798.49
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.041641341638861639511639091642711640300.11
214.041643221645391644300.10
单位质量响应值RSD%判断
11683.0511711.540.18数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117515717536717526297.1397.261.2695.99%～98.54%
217457717516417487096.91
317152817205017178995.20
417780517840017810298.70
517572717584017578497.42
617777217673917725698.23
2024030221117624617595017609897.5996.941.0095.93%～97.96%
217351217401517376496.30
317453117500517476896.85
417431117421317426296.57
517286017298817292495.83
617749217803517776498.51
2024030321117915517914217914899.2898.450.8697.57%～99.33%
217641317604117622797.66
317984018005117994699.72
417665617679017672397.94
517653517677317665497.90
617732717705017718898.20
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.761978719803197021976319728197570.22
29.691994519717198310.82
单位质量响应值RSD%判断
2024.282046.540.78数据可信
长期24月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123018229922300596.4398.711.9396.71%～100.70%
223233231682320097.25
323405234272341698.16
423518234632349098.47
5240092403924024100.71
6241202417824149101.23
2024030221123818238272382299.8699.250.6998.53%～99.97%
223791237182375499.57
323590238302371099.39
423681238492376599.62
523703235842364499.11
623394233382336697.95
2024030321123929237772385399.99100.251.4798.71%～101.79%
223282232322325797.49
3241532422824190101.40
4242212415524188101.39
5241022404224072100.91
6239792388323931100.32
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.048183181398814648108981598814760.34
214.048119281166811790.03
单位质量响应值RSD%判断
5803.135781.980.26数据可信
长期24月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121185825862028601496.2697.223.8493.30%～101.13%
286481863888643496.73
385771853578556495.76
481827820198192391.68
5907709058490677101.48
6907259047190598101.39
2024030221186969873208714497.5296.890.6696.23%～97.55%
286694866398666696.99
386719865998665996.98
486916874298717297.56
586157857278594296.18
685778859588586896.10
2024030321187476873028738997.8097.861.4996.34%～99.39%
284959848088488494.99
388021882998816098.66
487865881728801898.50
587972885428825798.77
688162878178799098.47
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-11 16:37:34 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:69 ms