盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.90
192661
192832
192309
192031
191830
192333
0.22
2
10.95
191740
191198
191469
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
17645.23
17485.75
0.65
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022082601批-pH3.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.90
190969
191069
190952
190460
191206
190931
0.15
2
10.95
192078
191759
191918
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
17516.61
17526.76
0.05
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-2022082701批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082601批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082701批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-2022082801批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-自制品-pH3.8介质-对照品溶液-2-2 图45 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-溶剂 图46 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-1-1 图47 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-1-2 图48 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-1-3 图49 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-1-4 图50 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-1-5 图51 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片1-供试品溶液-2 图53 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片2-供试品溶液-2 图55 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-1 图56 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片3-供试品溶液-2 图57 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-1 图58 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片4-供试品溶液-2 图59 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-1 图60 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片5-供试品溶液-2 图61 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-1 图62 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-S0388207DD批-pH3.8介质-片6-供试品溶液-2 图63 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-2-1 图64 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定中间条件36月HPLC图谱-参比制剂-pH3.8介质-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-10-13 15:14:10 完成)
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