布瑞派唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.37
81454
81751
81640
81545
81603
81599
0.14
2
10.39
81491
81612
81552
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
7868.76
7849.09
0.18
数据可信
供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
84503
-
84503
96.289
96.47
2.17
96.29
96.47
2.17
2
84368
-
84368
96.135
96.13
3
82643
-
82643
94.169
94.17
4
82849
-
82849
94.404
94.40
5
86652
-
86652
98.737
98.74
6
86968
-
86968
99.098
99.10
布瑞派唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.37
81407
81523
81488
81422
81397
81447
0.07
2
10.39
81512
81847
81680
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
7854.10
7861.41
0.07
数据可信
供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
87906
-
87906
100.181
100.71
1.06
100.18
100.71
1.06
2
87899
-
87899
100.173
100.17
3
87602
-
87602
99.835
99.83
4
87694
-
87694
99.940
99.94
5
89668
-
89668
102.189
102.19
6
89440
-
89440
101.929
101.93
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图1 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-溶剂 图2 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-1 图8 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-2 图9 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-1 图10 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-2 图11 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-1 图12 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-2 图13 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-1 图14 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-2 图15 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-1 图16 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-2 图17 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-1 图18 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-2 图19 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图20 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图21 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-溶剂 图22 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-1 图23 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-2 图24 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-3 图25 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-4 图26 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-5 图27 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图28 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-2 图29 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图30 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-2 图31 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图32 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-2 图33 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图34 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-2 图35 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图36 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-2 图37 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图38 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-2 图39 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-2-1 图40 布瑞派唑口服混悬液溶出度测定HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-10-13 16:16:36 完成)
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