达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
4204091
4197144
4195568
4191700
4195945
4196890
0.11
2
10.13
4222179
4192245
4207212
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
413894.48
415322.01
0.25
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081521批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1349812
1353421
1351616
32.600
32.25
1.41
32.60
32.26
1.40
2
1307440
1306997
1307218
31.529
31.53
3
1325272
1324754
1325013
31.958
31.96
4
1339722
1340960
1340341
32.328
32.33
5
1342453
1338153
1340303
32.327
32.33
6
1358640
1359597
1359118
32.781
32.78
180min
1
2489755
2491347
2490551
60.070
60.10
1.52
60.12
60.15
1.51
2
2433524
2444757
2439140
58.830
58.88
3
2460463
2472336
2466400
59.488
59.54
4
2494733
2489972
2492352
60.114
60.16
5
2514330
2513721
2514026
60.636
60.68
6
2548423
2548351
2548387
61.465
61.51
600min
1
4029782
4020994
4025388
97.089
96.38
1.50
97.23
96.52
1.50
2
3923402
3913844
3918623
94.514
94.65
3
3940248
3937589
3938918
95.004
95.14
4
4067992
4073576
4070784
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98.32
5
3980583
3982979
3981781
96.037
96.18
6
4046719
4032070
4039394
97.427
97.57
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
4204269
4191566
4195326
4209290
4197587
4199608
0.17
2
10.13
4215292
4194960
4205126
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
414162.52
415116.09
0.17
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081621批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1300946
1301288
1301117
31.380
31.96
1.86
31.38
31.96
1.86
2
1297184
1298724
1297954
31.303
31.30
3
1326805
1327273
1327039
32.005
32.00
4
1328130
1327041
1327586
32.018
32.02
5
1330984
1331755
1331370
32.109
32.11
6
1370717
1361322
1366020
32.945
32.94
180min
1
2437612
2437130
2437371
58.783
59.71
1.46
58.83
59.76
1.46
2
2449933
2451932
2450932
59.110
59.16
3
2445411
2454427
2449919
59.086
59.13
4
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2526047
2527037
60.946
60.99
5
2507910
2510598
2509254
60.517
60.56
6
2478569
2481047
2479808
59.806
59.86
600min
1
3908404
3915740
3912072
94.349
94.79
0.69
94.48
94.92
0.69
2
3971424
3961672
3966548
95.663
95.80
3
3891882
3898038
3894960
93.936
94.07
4
3955576
3946179
3950878
95.285
95.42
5
3932166
3947381
3939774
95.017
95.16
6
3908759
3925710
3917234
94.473
94.61
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
4197463
4198278
4193263
4192242
4200841
4196417
0.09
2
10.13
4175876
4202375
4189126
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
413847.83
413536.62
0.06
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1368283
1368768
1368526
33.081
32.89
1.94
33.08
32.89
1.94
2
1363465
1363235
1363350
32.956
32.96
3
1450873
1362241
1406557
34.000
34.00
4
1341061
1339121
1340091
32.393
32.39
5
1333051
1331214
1332132
32.201
32.20
6
1353439
1354922
1354180
32.734
32.73
180min
1
2525987
2524397
2525192
61.040
61.35
0.67
61.09
61.40
0.66
2
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2533352
2533826
61.249
61.30
3
2537588
2547119
2542354
61.455
61.51
4
2521711
2511847
2516779
60.837
60.89
5
2540034
2550898
2545466
61.530
61.58
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2548280
2580685
2564482
61.990
62.04
600min
1
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4001745
4001730
96.732
95.94
1.27
96.87
96.08
1.27
2
4004581
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4006306
96.843
96.98
3
4002910
4011524
4007217
96.865
97.01
4
3989782
3972066
3980924
96.229
96.37
5
3887196
3879133
3883164
93.866
94.01
6
3932564
3935266
3933915
95.093
95.23
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
4222751
4220095
4215034
4206198
4207401
4214296
0.18
2
10.13
4189893
4180968
4185430
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
415611.05
413171.77
0.42
数据可信
加速1月-供试品溶液-WK2170批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1266016
1269480
1267748
30.593
28.96
3.02
30.59
28.96
3.02
2
1202754
1203698
1203226
29.036
29.04
3
1172838
1172685
1172762
28.301
28.30
4
1180097
1183111
1181604
28.514
28.51
5
1171659
1170048
1170854
28.255
28.26
6
1205681
1203034
1204358
29.064
29.06
180min
1
2394259
2397029
2395644
57.812
57.39
1.79
57.86
57.43
1.79
2
2389290
2388894
2389092
57.654
57.70
3
2394587
2398715
2396651
57.836
57.88
4
2353720
2360708
2357214
56.884
56.93
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2305943
2301567
2303755
55.594
55.64
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2422962
2429114
2426038
58.545
58.59
600min
1
3816210
3808265
3812238
91.997
94.08
1.44
92.13
94.21
1.44
2
3944252
3957424
3950838
95.342
95.47
3
3884291
3881776
3883034
93.705
93.83
4
3963635
3928460
3946048
95.226
95.35
5
3935511
3941237
3938374
95.041
95.17
6
3866629
3855696
3861162
93.177
93.31
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图88 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081621批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图89 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图90 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图91 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图92 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图93 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图94 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图95 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图109 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图110 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图111 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图112 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图113 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图114 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图115 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图116 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图117 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图118 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图119 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图121 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图122 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图123 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图124 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图125 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图126 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图127 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图129 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图130 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图131 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图132 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图133 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图134 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图135 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图136 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图137 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图138 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图139 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图140 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图141 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图142 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图143 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图144 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图145 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图146 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图147 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图149 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图150 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图151 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图152 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图153 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图154 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图155 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图156 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图157 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图158 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图159 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图160 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图161 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图162 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图163 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图164 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图165 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图166 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图167 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图168 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图169 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图170 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图171 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图172 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图173 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图174 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图175 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图176 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批(10mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-10-18 16:30:50 完成)
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