达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
4175091
4177339
4173025
4168213
4179804
4174694
0.11
2
10.16
4174709
4155892
4165300
0.32
单位质量响应值
RSD%
判断
413336.04
409970.47
0.58
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081821批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1255670
1255918
1255794
30.507
31.97
2.74
30.51
31.97
2.73
2
1322260
1314837
1318548
32.031
32.03
3
1362072
1366592
1364332
33.143
33.14
4
1303173
1302053
1302613
31.644
31.64
5
1336707
1330012
1333360
32.391
32.39
6
1321191
1321581
1321386
32.100
32.10
180min
1
2399247
2390485
2394866
58.178
59.82
1.53
58.33
59.98
1.53
2
2456917
2459307
2458112
59.714
59.87
3
2461946
2463348
2462647
59.824
59.99
4
2468724
2479563
2474144
60.104
60.26
5
2507424
2508442
2507933
60.924
61.09
6
2486411
2469716
2478064
60.199
60.36
600min
1
3901532
3908431
3904982
94.863
96.33
1.41
95.31
96.79
1.41
2
4045538
4046386
4045962
98.287
98.75
3
3948370
3962813
3955592
96.092
96.56
4
3997037
3988786
3992912
96.999
97.46
5
3994638
3984113
3989376
96.913
97.38
6
3902754
3901919
3902336
94.798
95.26
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
4153382
4182933
4169930
4150279
4172068
4165718
0.33
2
10.16
4167507
4197476
4182492
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
412447.33
411662.60
0.14
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081921批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1366362
1375858
1371110
33.275
31.85
3.05
33.27
31.85
3.06
2
1277591
1286506
1282048
31.114
31.11
3
1268212
1271121
1269666
30.813
30.81
4
1336031
1334597
1335314
32.406
32.41
5
1282705
1284314
1283510
31.149
31.15
6
1333622
1333989
1333806
32.370
32.37
180min
1
2464811
2477778
2471294
59.975
60.06
1.46
60.14
60.22
1.46
2
2444849
2431119
2437984
59.167
59.32
3
2602408
2467643
2535026
61.522
61.68
4
2484941
2494259
2489600
60.419
60.58
5
2439935
2438406
2439170
59.195
59.35
6
2473663
2475777
2474720
60.058
60.22
600min
1
3965272
3964702
3964987
96.225
95.47
0.64
96.69
95.92
0.64
2
3913000
3920432
3916716
95.053
95.50
3
3936173
3940088
3938130
95.573
96.03
4
3931204
3955834
3943519
95.704
96.17
5
3897334
3890292
3893813
94.498
94.95
6
3952669
3938013
3945341
95.748
96.21
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
4168396
4190199
4193993
4194931
4180954
4185695
0.27
2
10.16
4207416
4202537
4204976
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
414425.25
413875.59
0.10
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025081922批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1314100
1318232
1316166
31.780
32.31
1.00
31.78
32.31
1.00
2
1344594
1339803
1342198
32.408
32.41
3
1341040
1338434
1339737
32.349
32.35
4
1345268
1349366
1347317
32.532
32.53
5
1357769
1349436
1353602
32.684
32.68
6
1328580
1332206
1330393
32.123
32.12
180min
1
2571791
2586104
2578948
62.271
60.99
1.44
62.43
61.15
1.44
2
2499353
2491995
2495674
60.260
60.42
3
2509464
2531181
2520322
60.855
61.02
4
2538612
2505101
2521856
60.892
61.05
5
2556969
2553799
2555384
61.702
61.87
6
2501457
2462742
2482100
59.932
60.09
600min
1
3898050
3891931
3894990
94.048
95.48
1.66
94.52
95.95
1.66
2
3993167
3940220
3966694
95.779
96.24
3
3920888
3933553
3927220
94.826
95.29
4
3997472
3970558
3984015
96.197
96.66
5
4057671
4070022
4063846
98.125
98.60
6
3902026
3877554
3889790
93.922
94.38
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
4200777
4219908
4210609
4215217
4224641
4214230
0.22
2
10.16
4277210
4274686
4275948
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
417250.50
420861.02
0.61
数据可信
加速1月-供试品溶液-YA0011批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
60min
1
1238071
1223283
1230677
29.368
28.95
2.17
29.37
28.94
2.18
2
1251651
1246164
1248908
29.803
29.80
3
1212752
1215040
1213896
28.968
28.97
4
1171257
1174976
1173116
27.995
27.99
5
1194882
1198487
1196684
28.557
28.56
6
1210873
1217992
1214432
28.981
28.98
180min
1
2342764
2355743
2349254
56.062
55.98
0.90
56.21
56.12
0.90
2
2382817
2376887
2379852
56.792
56.94
3
2354381
2355398
2354890
56.196
56.34
4
2327407
2329239
2328323
55.562
55.70
5
2316079
2326675
2321377
55.396
55.54
6
2337438
2343873
2340656
55.857
56.00
600min
1
3853440
3844832
3849136
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91.81
0.79
92.28
92.24
0.79
2
3886335
3900043
3893189
92.906
93.34
3
3848137
3855999
3852068
91.924
92.35
4
3858205
3863048
3860626
92.128
92.55
5
3790763
3833337
3812050
90.969
91.39
6
3794035
3838747
3816391
91.073
91.50
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081821批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图88 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081921批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图89 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图90 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图91 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图92 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图93 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图94 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图95 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图109 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图110 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图111 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图112 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图113 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图114 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图115 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图116 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图117 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图118 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图119 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图121 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图122 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图123 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图124 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图125 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图126 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图127 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图129 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图130 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图131 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图132 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025081922批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图133 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图134 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图135 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图136 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图137 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图138 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图139 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图140 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图141 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图142 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图143 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图144 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图145 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图146 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图147 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图149 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图150 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图151 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图152 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图153 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图154 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图155 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图156 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图157 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图158 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图159 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图160 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图161 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图162 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图163 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图164 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图165 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图166 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图167 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图168 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图169 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图170 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图171 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图172 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图173 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图174 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图175 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图176 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-YA0011批(5mg/1000mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-10-18 16:35:23 完成)
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