替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.153764473772733770583771113767113769200.09
211.063763723768123765920.09
单位质量响应值RSD%判断
33804.4834049.910.52数据可信
长期45月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121134256634278134267490.9096.442.8793.53%～99.34%
236610936683136647097.22
337058937056937057998.31
436668436666736667697.27
536515136514036514696.86
636960436965436962998.05
2024030221135908935945035927095.3196.712.0494.64%～98.78%
236341336316236328896.37
337672237676037674199.94
437017437028737023098.21
535977136000135988695.47
635777135812535794894.96
2024030321135173035164135168693.2996.872.1894.65%～99.08%
237042737050537046698.28
336537636568436553096.97
436441136483336462296.73
536334036335136334696.39
637532637518837525799.55
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.157518507515177523797517367515877518140.05
211.067507987507527507750.01
单位质量响应值RSD%判断
67427.2667882.010.48数据可信
长期45月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121172336572325872331296.2297.862.8194.98%～100.74%
272567672556772562296.53
3767469767302767386102.09
471846571833371839995.57
572306372330672318496.21
6755803755964755884100.56
2024030221170157970126470142293.3195.121.9393.19%～97.04%
270600470692370646493.98
372914172848072881096.95
471913571883671898695.65
573244173282973263597.46
670183270156070169693.35
2024030321172664372652172658296.6695.980.9095.08%～96.89%
271976072049772012895.80
372214872238172226496.08
471829271841171835295.56
572968073053373010697.13
671206771136371171594.68
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.153778763773273775233776083766453773960.13
211.063759853758273759060.03
单位质量响应值RSD%判断
33847.1733987.880.30数据可信
长期45月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121136714736322836518896.9098.681.1497.51%～99.86%
237077037027037052098.32
337352837305237329099.05
437309537248337278998.92
537137537157637147698.57
6378625377727378176100.35
2024030221136169436083036126295.8698.231.3896.81%～99.65%
236938536934036936298.01
337544637602237573499.70
437402937404237403699.25
537193837166237180098.66
636891436914036902797.92
2024030321136764536817336790997.6299.491.2998.15%～100.83%
237537637485137511499.54
3381900382612382256101.43
437295137318037306698.99
537380837360037370499.16
6377444377770377607100.20
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100629-202204对照品来源中检院对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.157493267496437496617497127487957494270.06
211.067471957466147469040.06
单位质量响应值RSD%判断
67213.1867532.010.34数据可信
长期45月-供试品溶液-pH7.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121172360872343972352496.6598.633.0895.44%～101.82%
272297572276172286896.57
3775974776767776370103.71
473194473211573203097.79
571965671969571967696.14
6755275755610755442100.92
20240302211749437748894749166100.0899.313.6995.47%～103.16%
272364372362472363496.67
3753465753395753430100.65
472396772356572376696.69
5791353790880791116105.68
671936971933671935296.10
2024030321173584873580473582698.3097.520.8496.66%～98.37%
272395572429472412496.73
372434772433372434096.76
472909773002472956097.46
573890373880073885298.70
672730672722872726797.15
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-18 18:06:56 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:56 ms