布瑞派唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.09
80112
79803
79913
79583
80349
79952
0.37
2
11.12
79929
79940
79934
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
7209.38
7188.31
0.21
数据可信
供试品溶液-2025091551批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
10min
1
25310
-
25310
31.484
32.21
19.27
31.48
32.21
19.27
2
24359
-
24359
30.301
30.30
3
17760
-
17760
22.093
22.09
4
28483
-
28483
35.431
35.43
5
32850
-
32850
40.864
40.86
6
26603
-
26603
33.093
33.09
15min
1
46289
-
46289
57.581
58.23
8.93
57.93
58.59
8.86
2
46987
-
46987
58.450
58.79
3
51514
-
51514
64.081
64.33
4
44247
-
44247
55.041
55.43
5
51246
-
51246
63.748
64.20
6
40593
-
40593
50.496
50.86
30min
1
56851
-
56851
70.720
63.86
10.04
71.71
64.87
9.97
2
47672
-
47672
59.302
60.29
3
50967
-
50967
63.401
64.36
4
51454
-
51454
64.006
65.01
5
57152
-
57152
71.094
72.26
6
43935
-
43935
54.653
55.58
45min
1
53867
-
53867
67.008
70.02
7.51
68.78
71.73
7.42
2
51495
-
51495
64.057
65.70
3
60762
-
60762
75.585
77.25
4
53605
-
53605
66.682
68.40
5
62032
-
62032
77.165
79.12
6
55951
-
55951
69.600
71.14
60min
1
64405
-
64405
80.117
75.04
8.56
82.64
77.53
8.44
2
53905
-
53905
67.055
69.41
3
64685
-
64685
80.465
82.97
4
55220
-
55220
68.691
71.15
5
65422
-
65422
81.382
84.19
6
58303
-
58303
72.526
74.84
90min
1
68785
-
68785
85.565
82.12
4.42
88.98
85.45
4.09
2
66082
-
66082
82.203
85.30
3
66559
-
66559
82.796
86.19
4
64243
-
64243
79.915
83.14
5
61337
-
61337
76.300
80.01
6
69094
-
69094
85.950
89.06
120min
1
69059
-
69059
85.906
82.61
5.55
90.27
86.85
5.30
2
65974
-
65974
82.069
86.08
3
70534
-
70534
87.741
92.06
4
68606
-
68606
85.343
89.45
5
63174
-
63174
78.585
83.15
6
61100
-
61100
76.005
80.08
极限
1
68829
-
68829
85.620
78.87
7.72
90.94
84.03
7.37
2
60889
-
60889
75.743
80.67
3
67168
-
67168
83.554
88.84
4
66729
-
66729
83.008
88.06
5
60483
-
60483
75.238
80.67
6
56323
-
56323
70.063
74.98
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图1 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图8 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图9 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图10 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图11 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图12 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图13 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图14 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图15 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图16 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图17 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图18 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图19 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图20 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图21 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图22 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图23 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图24 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图25 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图26 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图27 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图28 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图29 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图30 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图31 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图32 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图33 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图34 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图35 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图36 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图37 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图38 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图39 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图40 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图41 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图42 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图43 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图44 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图45 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图46 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图47 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图48 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图49 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 布瑞派唑口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025091551批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-10-21 18:22:55 完成)
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