布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
83345
83452
83021
83297
83721
83367
0.31
2
11.22
83093
82929
83011
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
7558.20
7398.48
1.52
数据可信
供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
67669
-
67669
81.040
82.28
1.27
81.04
82.28
1.27
2
67783
-
67783
81.177
81.18
3
69092
-
69092
82.744
82.74
4
68467
-
68467
81.996
82.00
5
69769
-
69769
83.555
83.55
6
69423
-
69423
83.141
83.14
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900.
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
430038-202402
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
83942
83309
83259
83551
83180
83448
0.38
2
11.22
83423
83483
83453
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
7565.55
7437.88
1.21
数据可信
供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
69270
-
69270
82.695
82.49
0.91
82.70
82.48
0.91
2
69495
-
69495
82.964
82.96
3
68980
-
68980
82.349
82.35
4
69995
-
69995
83.561
83.56
5
68412
-
68412
81.671
81.67
6
68414
-
68414
81.674
81.67
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图1 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-溶剂 图2 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-1 图8 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片1-供试品溶液-2 图9 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-1 图10 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片2-供试品溶液-2 图11 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-1 图12 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片3-供试品溶液-2 图13 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-1 图14 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片4-供试品溶液-2 图15 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-1 图16 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片5-供试品溶液-2 图17 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-1 图18 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-片6-供试品溶液-2 图19 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图20 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图21 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-溶剂 图22 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-1 图23 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-2 图24 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-3 图25 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-4 图26 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-1-5 图27 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图28 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-2 图29 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图30 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-2 图31 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图32 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-2 图33 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图34 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-2 图35 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图36 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-2 图37 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图38 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-2 图39 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-2-1 图40 布瑞哌唑口服混悬液溶出度测定影响因素开启5天HPLC图谱-自制品-2025091551批-pH4.3介质-桨法-50转-极限转速-对照品溶液-2-2
原始图谱
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(张洪鑫 于 2025-10-21 20:10:23 完成)
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