布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038388883914844158422183927840730.28
211.228454484770846570.19
单位质量响应值RSD%判断
7622.217545.190.72数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限179551-7955193.93894.801.1093.9494.801.10
279346-7934693.69693.70
381591-8159196.34796.35
481071-8107195.73395.73
580099-8009994.58594.59
680003-8000394.47294.47
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038384283793839348356783892838060.18
211.228442384130842760.25
单位质量响应值RSD%判断
7598.017511.230.82数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限175093-7509389.01687.771.0589.0287.771.05
274955-7495588.85288.85
373795-7379587.47787.48
473501-7350187.12987.13
573469-7346987.09187.09
673437-7343787.05387.05
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038442184891851088459184969847960.34
211.228428784663844750.32
单位质量响应值RSD%判断
7687.767528.971.48数据可信
-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限180974-8097495.31694.301.0595.3294.301.05
281356-8135695.76695.77
379662-7966293.77293.77
479614-7961493.71593.72
579682-7968293.79593.80
679372-7937293.43193.43
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-10-21 20:19:10 完成)
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