磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)75供试品稀释倍数5系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.283121073126583118243126223122833122990.12
210.313139593131173135380.19
单位质量响应值RSD%判断
30379.2830411.060.08数据可信
供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051721批131990631978331984495.7495.462.2393.23%～97.69%
230794130977530885892.45
332000232039532019895.84
431950632049031999895.78
531395431503831449694.13
633058832987133023098.84
2024051721批131247231256131251693.5495.021.2193.82%～96.22%
232444632405032424897.05
331750231708431729394.97
431738131779331758795.06
531504231669531586894.55
631705831749731727894.97
磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)75供试品稀释倍数5系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.283130413129053128943131303130203129980.04
210.313133963139923136940.14
单位质量响应值RSD%判断
30447.2830426.190.05数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051721批131690431633831662194.6494.685.2589.47%～99.90%
232574832441032507997.17
332577032603932590497.42
433184933030333107698.96
531703231716131709694.78
628487128464128475685.12
2024051721批131605831577231591594.4396.541.4095.13%～97.95%
232054632049132051895.81
332836732792832814898.09
432283032286032284596.50
532742032720032731097.84
632279232335532307496.57
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-10-22 11:04:03 完成)
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