氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.753389633386463382423379473385553384710.12
214.803372903377523375210.10
单位质量响应值RSD%判断
22947.1922805.470.44数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2025011421批-水
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1217142-21714255.08056.191.9355.0856.201.93
2216925-21692555.02555.03
3226715-22671557.50957.51
4226315-22631557.40757.41
5220887-22088756.03056.03
6221200-22120056.11056.11
氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.753386923382143374813378543372123378910.18
214.803374363373873374120.02
单位质量响应值RSD%判断
22907.8622798.110.34数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2025011421批-水
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1364726-36472692.61189.972.5292.6189.972.52
2365203-36520392.73292.73
3353016-35301689.63789.64
4352633-35263389.54089.54
5344454-34445487.46387.46
6346024-34602487.86287.86
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-10-22 11:28:10 完成)
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