二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89479
89458
89243
89578
89637
89479
0.17
2
9.90
89228
89619
89424
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
9093.39
9032.73
0.48
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-恩格列净-pH6.8磷酸盐溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
99667
99783
99725
99.03
99.42
0.78
98.61%～100.23%
2
99763
99478
99620
98.93
3
99297
99158
99228
98.54
4
101380
101346
101363
100.66
5
100310
100986
100648
99.95
6
99999
100167
100083
99.39
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.29
506673
507051
506477
508904
507400
507301
0.19
2
10.25
508262
508970
508616
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
49300.39
49621.07
0.46
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-二甲双胍-pH6.8磷酸盐溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
535556
535146
535351
97.41
97.30
0.36
96.94%～97.66%
2
533347
532964
533156
97.02
3
533330
532629
532980
96.98
4
537177
537491
537334
97.78
5
535049
537544
536296
97.59
6
533297
533223
533260
97.03
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89742
89743
89785
89879
89585
89747
0.12
2
9.90
89809
90021
89915
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
9120.63
9082.32
0.30
数据可信
长期9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
102940
102606
102773
101.63
100.02
1.59
98.35%～101.68%
2
98099
98513
98306
97.21
3
101863
101721
101792
100.66
4
100559
100228
100394
99.28
5
102079
102388
102234
101.09
6
101251
101453
101352
100.22
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.29
507553
506918
507315
506786
506315
506977
0.10
2
10.25
508348
508963
508656
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
49268.90
49624.98
0.51
数据可信
长期9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
541749
541134
541442
98.55
97.90
0.91
96.97%～98.84%
2
527915
529819
528867
96.26
3
540616
543244
541930
98.64
4
537078
536420
536749
97.70
5
540784
540274
540529
98.38
6
537558
538182
537870
97.90
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
90112
89929
89895
89711
89730
89875
0.19
2
9.90
90208
90074
90141
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
9133.64
9105.15
0.23
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
101246
101279
101262
99.94
100.56
1.19
99.31%～101.81%
2
100439
100648
100544
99.23
3
101724
101601
101662
100.33
4
103930
103610
103770
102.41
5
103039
102782
102910
101.56
6
101046
101395
101220
99.90
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.29
508292
508149
508011
507755
507591
507960
0.06
2
10.25
508957
508945
508951
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
49364.43
49653.76
0.42
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
535263
535832
535548
97.36
97.60
0.78
96.81%～98.39%
2
532706
532273
532490
96.80
3
536317
536275
536296
97.49
4
544328
543327
543828
98.86
5
539335
539608
539472
98.07
6
533390
534021
533706
97.02
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89476
89409
89181
89767
89326
89432
0.25
2
9.90
89887
90196
90042
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
9088.62
9095.15
0.06
数据可信
长期9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
103042
103628
103335
102.29
101.04
0.96
100.02%～102.05%
2
100537
100244
100390
99.38
3
102413
102361
102387
101.35
4
101830
101909
101870
100.84
5
102467
102510
102488
101.45
6
102141
101721
101931
100.90
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.29
505461
505309
503768
505302
505570
505082
0.15
2
10.25
507264
507661
507462
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
49084.74
49508.49
0.61
数据可信
长期9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120421
1
538525
540199
539362
98.47
97.94
0.76
97.16%～98.71%
2
529635
529001
529318
96.64
3
539908
539906
539907
98.57
4
535281
535586
535434
97.76
5
539211
539339
539275
98.46
6
536314
534199
535256
97.72
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图45 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>溶剂 图46 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图48 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图49 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图50 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图51 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图89 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>溶剂 图90 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图92 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图93 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图94 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图95 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图97 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图99 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图101 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图103 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图105 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图107 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图109 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图111 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图114 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图115 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图116 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图117 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图118 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图119 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图121 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图123 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图125 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图127 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图129 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图131 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图133 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>溶剂 图134 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图136 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图137 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图138 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图139 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图141 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图143 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图145 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图147 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图149 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120421批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图151 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图153 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图155 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图157 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图159 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图161 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120521批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图163 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图165 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图167 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图169 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图170 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图171 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图172 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图173 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图174 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024120621批)(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图175 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图176 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(500mg/5mg规格)-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-22 15:25:52 完成)
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