玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.249691496796967789708896965969080.14
211.369689696947969220.04
单位质量响应值RSD%判断
8621.718531.870.75数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批184056838038393087.8794.133.5390.65%~97.61%
290714907789074695.01
391450915309149095.79
488985890168900093.18
591680916969168895.99
692425927749260096.95
1184181840898413588.0992.913.3189.68%~96.14%
290366904689041794.66
385889860548597290.01
490518903969045794.70
590158902599020894.44
691614909299127295.56
1184350843368434388.3092.572.9789.69%~95.45%
288609885648858692.75
390851906439074795.01
490320901259022294.46
586163862288619690.24
690695901739043494.68
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.249716197108970869680097044970400.15
211.369673296750967410.02
单位质量响应值RSD%判断
8633.458515.930.97数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批186155868548650490.5989.703.0086.89%~92.52%
286229863368628290.36
380730807038071684.53
487339878748760691.74
587663873518750791.64
685327853378533289.36
1182456821018227886.1689.563.0486.71%~92.41%
282212821518218286.06
386224863858630490.38
487213871018715791.27
587531874638749791.63
687783876558771991.86
1177885779627792481.6086.196.0380.74%~91.64%
287692878348776391.91
374778751307495478.49
485224854718534889.38
582345822728230886.20
685634854278553089.57
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.249690696925972769694597103970310.17
211.369734397394973680.04
单位质量响应值RSD%判断
8632.658571.130.51数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批185685856158565089.4189.672.6387.20%~92.14%
283188834378331286.97
383417830358322686.88
486904866708678790.60
588046883818821492.09
688218882258822292.09
1186175862658622090.0089.282.5986.86%~91.71%
284282840188415087.84
381676819588181785.41
486650864918657090.37
586396863128635490.14
688147880218808491.95
1182480825338250686.1386.763.5483.54%~89.98%
284064836268384587.52
377850779127788181.30
484227840578414287.83
583339836768350887.17
686735868618679890.61
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.249660597199970649738797364971240.33
211.369628096904965920.46
单位质量响应值RSD%判断
8640.938502.821.14数据可信
-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批180341806928051684.3588.103.6184.77%~91.43%
280314803098031284.13
384046841348409088.09
487083870428706291.21
586158858808601990.11
686483867148659890.72
1176843767377679080.4586.705.3481.84%~91.55%
278284777907803781.75
387803878018780291.98
485938861968606790.16
583368833318335087.32
684538844548449688.52
1184745848028477488.8190.581.9988.70%~92.47%
287579877298765491.83
385888861628602590.12
488555886128858492.80
587364875918747891.64
684234843618429888.31
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-22 13:26:09 完成)
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