二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89126
89053
88935
89106
89065
89057
0.09
2
9.80
89240
89291
89266
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
9050.51
9108.78
0.46
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-恩格列净-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
100754
100830
100792
99.91
98.99
0.81
98.15%~99.83%
2
100230
100206
100218
99.34
3
98798
98436
98617
97.75
4
100192
100036
100114
99.24
5
99102
99257
99180
98.31
6
100064
100517
100290
99.41
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1063398
1063369
1062786
1063926
1062751
1063246
0.05
2
10.12
1064338
1064719
1064528
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
105063.83
105190.51
0.09
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-二甲双胍-磷酸盐缓冲液(pH6.8)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
1140748
1139238
1139993
97.60
96.76
0.64
96.12%~97.41%
2
1134888
1135322
1135105
97.18
3
1121198
1119288
1120243
95.90
4
1132966
1132354
1132660
96.97
5
1123564
1126112
1124838
96.30
6
1128280
1129231
1128756
96.63
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89186
89089
89311
89483
89136
89241
0.18
2
9.80
89665
89280
89472
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
9069.21
9129.80
0.48
数据可信
长期9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
103066
103145
103106
101.98
100.46
1.51
98.87%~102.05%
2
103550
103573
103562
102.43
3
101720
101588
101654
100.54
4
99453
99581
99517
98.43
5
100848
100975
100912
99.81
6
100690
100682
100686
99.59
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1063142
1062787
1063031
1062881
1061909
1062750
0.05
2
10.12
1064608
1064658
1064633
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
105014.82
105200.89
0.13
数据可信
长期9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
1161797
1159501
1160649
99.38
98.08
1.31
96.73%~99.43%
2
1165955
1165885
1165920
99.83
3
1143458
1143758
1143608
97.92
4
1125974
1126608
1126291
96.44
5
1139009
1138547
1138778
97.51
6
1137456
1137746
1137601
97.41
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89861
89884
89674
89728
89525
89734
0.17
2
9.80
89423
89365
89394
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
9119.31
9121.84
0.02
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
101959
102039
101999
100.65
99.33
0.96
98.33%~100.33%
2
101040
100992
101016
99.68
3
99482
99065
99274
97.96
4
101218
101005
101112
99.78
5
99906
99860
99883
98.56
6
100700
100713
100706
99.37
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1067586
1066931
1066041
1067314
1065810
1066736
0.08
2
10.12
1063762
1063448
1063605
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
105408.70
105099.31
0.21
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
1140192
1139888
1140040
97.48
96.42
0.67
95.75%~97.09%
2
1131433
1130932
1131182
96.72
3
1118537
1118467
1118502
95.64
4
1128493
1126742
1127618
96.42
5
1122900
1122500
1122700
96.00
6
1125255
1125677
1125466
96.24
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
89467
89686
89430
89552
89356
89498
0.15
2
9.80
89251
89452
89352
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
9095.33
9117.55
0.18
数据可信
长期9月-供试品溶液-恩格列净
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
103034
103520
103277
102.07
100.83
1.76
98.97%~102.69%
2
104636
104519
104578
103.36
3
102026
102437
102232
101.04
4
99512
99340
99426
98.26
5
100942
101181
101062
99.88
6
101670
101487
101578
100.39
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.12
1062108
1062254
1061571
1063688
1062581
1062440
0.08
2
10.12
1062053
1061631
1061842
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
104984.19
104925.10
0.04
数据可信
长期9月-供试品溶液-二甲双胍
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112921
1
1154332
1154940
1154636
99.01
97.92
1.43
96.45%~99.39%
2
1166269
1165535
1165902
99.98
3
1140741
1143114
1141928
97.92
4
1118975
1120996
1119986
96.04
5
1133068
1132736
1132902
97.15
6
1136673
1135624
1136148
97.43
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图9 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图11 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图13 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图15 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图17 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图19 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图21 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图23 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图25 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图27 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图29 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图31 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图33 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图35 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图37 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图39 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图41 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图43 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-2 图45 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
溶剂 图46 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-2 图48 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-3 图49 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-4 图50 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-1-5 图51 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图53 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图55 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图58 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图59 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图60 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图61 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图62 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图63 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图65 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图67 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图69 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图71 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图73 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图75 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片1
供试品溶液-2 图77 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片2
供试品溶液-2 图79 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片3
供试品溶液-2 图81 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片4
供试品溶液-2 图83 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片5
供试品溶液-2 图85 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-片6
供试品溶液-2 图87 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质
对照品溶液-2-2 图89 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
溶剂 图90 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图92 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图93 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图94 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图95 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图97 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图99 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图101 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图103 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图105 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图107 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图109 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图111 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图114 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图115 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图116 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图117 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图118 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图119 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图121 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图123 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图125 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图127 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图129 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图131 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-2-2 图133 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
溶剂 图134 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图136 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图137 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图138 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图139 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图141 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图143 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图145 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图147 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图149 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024112921批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图151 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图153 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图155 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图157 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图159 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图161 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120221批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图163 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图165 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图167 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图169 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图170 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图171 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图172 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图173 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图174 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(2024120321批)(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图175 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图176 二甲双胍恩格列净片溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(1000mg/5mg规格)-磷酸盐缓冲液(pH6.8)介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-22 15:29:00 完成)
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