替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
110.5
547452
547243
548852
547850
546997
547679
0.14
2
111.8
551269
549365
550317
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
4956.37
4922.33
0.49
数据可信
供试品溶液-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
472746
-
472746
84.762
84.29
0.58
84.76
84.28
0.58
2
470553
-
470553
84.369
84.37
3
472811
-
472811
84.774
84.77
4
466114
-
466114
83.573
83.57
5
470682
-
470682
84.392
84.39
6
467675
-
467675
83.853
83.85
10min
1
492617
-
492617
88.325
88.42
0.79
88.47
88.56
0.80
2
494114
-
494114
88.593
88.73
3
495067
-
495067
88.764
88.91
4
485807
-
485807
87.104
87.24
5
497195
-
497195
89.146
89.29
6
493975
-
493975
88.568
88.71
15min
1
499639
-
499639
89.584
89.69
0.56
89.87
89.98
0.56
2
500838
-
500838
89.799
90.09
3
502747
-
502747
90.141
90.43
4
495728
-
495728
88.882
89.17
5
503357
-
503357
90.250
90.54
6
499230
-
499230
89.510
89.80
20min
1
500919
-
500919
89.813
89.92
0.71
90.25
90.36
0.71
2
503810
-
503810
90.332
90.77
3
502392
-
502392
90.077
90.52
4
494708
-
494708
88.700
89.13
5
504324
-
504324
90.424
90.86
6
502846
-
502846
90.159
90.60
30min
1
500294
-
500294
89.701
89.97
0.80
90.29
90.56
0.80
2
506838
-
506838
90.874
91.46
3
503871
-
503871
90.342
90.93
4
495255
-
495255
88.798
89.38
5
503773
-
503773
90.325
90.92
6
500888
-
500888
89.808
90.39
45min
1
497338
-
497338
89.171
89.35
0.71
89.91
90.09
0.71
2
502391
-
502391
90.077
90.82
3
499716
-
499716
89.598
90.34
4
492117
-
492117
88.235
88.96
5
498531
-
498531
89.385
90.13
6
500042
-
500042
89.656
90.39
60min
1
495072
-
495072
88.765
88.75
0.65
89.65
89.63
0.65
2
498858
-
498858
89.444
90.33
3
496691
-
496691
89.055
89.94
4
489228
-
489228
87.717
88.59
5
494768
-
494768
88.710
89.60
6
495156
-
495156
88.780
89.67
90min
1
490163
-
490163
87.885
87.89
0.78
88.92
88.92
0.77
2
496674
-
496674
89.052
90.09
3
488587
-
488587
87.602
88.64
4
485056
-
485056
86.969
87.99
5
490916
-
490916
88.020
89.06
6
489612
-
489612
87.786
88.82
120min
1
-
0.000
0.00
-
1.18
1.18
0.54
2
-
0.000
1.19
3
-
0.000
1.18
4
-
0.000
1.17
5
-
0.000
1.18
6
-
0.000
1.18
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
-
0.000
0.00
-
1.18
1.18
0.54
2
-
0.000
1.19
3
-
0.000
1.18
4
-
0.000
1.17
5
-
0.000
1.18
6
-
0.000
1.18
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
110.5
548252
550062
547929
550458
550603
549461
0.24
2
111.8
553534
555295
554414
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
4972.50
4958.98
0.20
数据可信
供试品溶液-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
462971
-
462971
82.567
82.34
1.00
82.57
82.34
1.00
2
462286
-
462286
82.445
82.45
3
469109
-
469109
83.662
83.66
4
462045
-
462045
82.402
82.40
5
458155
-
458155
81.708
81.71
6
455748
-
455748
81.279
81.28
10min
1
490843
-
490843
87.538
87.60
1.10
87.68
87.74
1.10
2
493551
-
493551
88.021
88.16
3
499126
-
499126
89.015
89.15
4
491987
-
491987
87.742
87.88
5
488736
-
488736
87.162
87.30
6
482840
-
482840
86.111
86.25
15min
1
508503
-
508503
90.688
89.53
1.35
90.97
89.81
1.35
2
506119
-
506119
90.262
90.55
3
508883
-
508883
90.755
91.04
4
499043
-
499043
89.001
89.28
5
496957
-
496957
88.628
88.91
6
492622
-
492622
87.855
88.13
20min
1
508372
-
508372
90.664
90.45
1.16
91.10
90.88
1.16
2
508349
-
508349
90.660
91.09
3
514960
-
514960
91.839
92.28
4
509194
-
509194
90.811
91.24
5
504784
-
504784
90.024
90.45
6
497300
-
497300
88.690
89.12
30min
1
516522
-
516522
92.118
91.91
1.43
92.70
92.49
1.43
2
518567
-
518567
92.482
93.07
3
523932
-
523932
93.439
94.03
4
519831
-
519831
92.708
93.29
5
509318
-
509318
90.833
91.41
6
504023
-
504023
89.889
90.46
45min
1
524903
-
524903
93.612
93.40
1.51
94.35
94.14
1.51
2
528755
-
528755
94.299
95.04
3
531549
-
531549
94.798
95.55
4
528429
-
528429
94.241
94.98
5
517863
-
517863
92.357
93.09
6
510856
-
510856
91.107
91.83
60min
1
528023
-
528023
94.169
93.92
1.50
95.06
94.81
1.50
2
529078
-
529078
94.357
95.25
3
533923
-
533923
95.221
96.13
4
533072
-
533072
95.069
95.96
5
522860
-
522860
93.248
94.13
6
512767
-
512767
91.448
92.32
90min
1
532943
-
532943
95.046
94.80
1.37
96.10
95.85
1.37
2
534776
-
534776
95.373
96.43
3
536597
-
536597
95.698
96.76
4
539313
-
539313
96.182
97.24
5
525345
-
525345
93.691
94.73
6
520308
-
520308
92.793
93.82
120min
1
-
0.000
0.00
-
1.21
1.20
1.15
2
-
0.000
1.21
3
-
0.000
1.22
4
-
0.000
1.21
5
-
0.000
1.20
6
-
0.000
1.18
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
-
0.000
0.00
-
1.21
1.20
1.15
2
-
0.000
1.21
3
-
0.000
1.22
4
-
0.000
1.21
5
-
0.000
1.20
6
-
0.000
1.18
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
110.5
570524
569292
568487
569160
571115
569716
0.19
2
111.8
557259
558181
557720
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
5155.80
4988.55
2.34
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
供试品溶液-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
406831
-
406831
71.052
70.30
1.94
71.05
70.31
1.94
2
401088
-
401088
70.049
70.05
3
416196
-
416196
72.687
72.69
4
398893
-
398893
69.666
69.67
5
396611
-
396611
69.267
69.27
6
395688
-
395688
69.106
69.11
10min
1
438511
-
438511
76.585
74.64
1.96
76.70
74.75
1.96
2
427065
-
427065
74.586
74.70
3
436619
-
436619
76.254
76.38
4
421700
-
421700
73.649
73.76
5
420992
-
420992
73.525
73.64
6
419289
-
419289
73.228
73.34
15min
1
465289
-
465289
81.261
77.81
2.51
81.51
78.05
2.51
2
438298
-
438298
76.547
76.79
3
452621
-
452621
79.049
79.30
4
439628
-
439628
76.780
77.02
5
439531
-
439531
76.763
77.00
6
437722
-
437722
76.447
76.68
20min
1
475172
-
475172
82.987
79.19
2.47
83.37
79.56
2.47
2
446320
-
446320
77.948
78.32
3
455312
-
455312
79.519
79.90
4
448575
-
448575
78.342
78.71
5
449342
-
449342
78.476
78.84
6
445802
-
445802
77.858
78.22
30min
1
479604
-
479604
83.761
80.75
2.09
84.28
81.26
2.09
2
459571
-
459571
80.263
80.76
3
466365
-
466365
81.449
81.96
4
460728
-
460728
80.465
80.96
5
454345
-
454345
79.350
79.85
6
453614
-
453614
79.222
79.72
45min
1
485969
-
485969
84.873
83.01
1.82
85.53
83.65
1.82
2
470655
-
470655
82.199
82.83
3
480591
-
480591
83.934
84.58
4
480825
-
480825
83.975
84.61
5
462541
-
462541
80.781
81.41
6
471378
-
471378
82.325
82.95
60min
1
492783
-
492783
86.063
84.46
2.07
86.86
85.23
2.07
2
484293
-
484293
84.580
85.35
3
492457
-
492457
86.006
86.79
4
488063
-
488063
85.239
86.01
5
467203
-
467203
81.596
82.36
6
476655
-
476655
83.246
84.01
90min
1
500071
-
500071
87.336
86.05
2.57
88.28
86.97
2.56
2
500388
-
500388
87.391
88.30
3
508117
-
508117
88.741
89.67
4
492159
-
492159
85.954
86.87
5
476929
-
476929
83.294
84.19
6
478595
-
478595
83.585
84.49
120min
1
505745
-
505745
88.327
87.20
2.36
89.42
88.26
2.35
2
509852
-
509852
89.044
90.10
3
511693
-
511693
89.366
90.45
4
497338
-
497338
86.859
87.92
5
485938
-
485938
84.868
85.91
6
485010
-
485010
84.706
85.75
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
514798
-
514798
89.908
88.25
1.58
91.15
89.45
1.59
2
509094
-
509094
88.912
90.12
3
511710
-
511710
89.369
90.60
4
503481
-
503481
87.931
89.13
5
497964
-
497964
86.968
88.15
6
494641
-
494641
86.388
87.57
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH1.2(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图169 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图170 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图171 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图172 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图173 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图174 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图175 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图176 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图177 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图178 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图179 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图180 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25101701批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-22 17:56:11 完成)
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