盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.25
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207523
207013
206525
206909
207173
0.26
2
16.29
208771
208342
208556
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
12749.11
12802.70
0.30
数据可信
供试品溶液-2024042221批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
47283
-
47283
24.749
26.43
15.51
24.75
26.44
15.51
2
47779
-
47779
25.008
25.01
3
54242
-
54242
28.391
28.39
4
52917
-
52917
27.698
27.70
5
61998
-
61998
32.451
32.45
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38803
-
38803
20.310
20.31
10min
1
146258
-
146258
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78.59
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76.69
78.74
2.58
2
152747
-
152747
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3
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-
149971
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4
149073
-
149073
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-
156292
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81.99
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146604
-
146604
76.735
76.85
15min
1
190091
-
190091
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97.67
1.64
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98.25
1.65
2
186854
-
186854
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3
183678
-
183678
96.140
96.73
4
187905
-
187905
98.353
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5
188819
-
188819
98.831
99.47
6
182233
-
182233
95.384
95.92
20min
1
187037
-
187037
97.898
100.19
2.40
99.01
101.31
2.37
2
185293
-
185293
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98.11
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195413
-
195413
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193989
-
193989
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5
190332
-
190332
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-
196395
102.797
103.87
30min
1
186691
-
186691
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98.09
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99.38
99.77
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2
185558
-
185558
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189837
-
189837
99.364
101.06
4
186721
-
186721
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99.43
5
188819
-
188819
98.831
100.57
6
186766
-
186766
97.757
99.40
45min
1
182332
-
182332
95.436
98.39
1.84
97.64
100.62
1.79
2
187185
-
187185
97.976
100.18
3
190852
-
190852
99.895
102.14
4
188432
-
188432
98.629
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5
186908
-
186908
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192122
-
192122
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极限
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183414
-
183414
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96.29
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183989
-
183989
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183742
-
183742
96.174
98.98
4
184880
-
184880
96.769
99.56
5
186423
-
186423
97.577
100.41
6
181373
-
181373
94.934
97.68
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
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对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
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A
3
A
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A
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A
平均
RSD%
1
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207816
207626
0.09
2
16.29
209473
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209784
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
12776.98
12878.08
0.56
数据可信
供试品溶液-2024042221批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
57638
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27.09
21.99
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-
51397
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26.79
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-
58821
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-
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18.86
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-
41285
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-
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10min
1
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-
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2.01
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-
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-
148117
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150303
-
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-
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15min
1
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-
188447
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-
196820
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-
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-
193557
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-
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20min
1
188862
-
188862
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98.89
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99.60
100.03
2.68
2
196821
-
196821
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3
188599
-
188599
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-
190280
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-
192465
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181129
-
181129
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30min
1
190214
-
190214
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193370
-
193370
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-
187834
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-
189011
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184928
-
184928
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183323
-
183323
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97.29
45min
1
184909
-
184909
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99.27
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98.63
101.50
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2
192663
-
192663
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190035
-
190035
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193672
-
193672
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192143
-
192143
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102.38
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189094
-
189094
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100.83
极限
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185987
-
185987
96.958
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194412
-
194412
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104.17
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187336
-
187336
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4
178764
-
178764
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95.94
5
190313
-
190313
99.213
101.98
6
185671
-
185671
96.793
99.59
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.25
208809
209171
208541
208095
208603
208644
0.19
2
16.29
210257
210113
210185
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
12839.63
12902.70
0.35
数据可信
供试品溶液-2024042321批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
46801
-
46801
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16.18
24.32
27.66
16.18
2
62279
-
62279
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32.36
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42232
-
42232
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21.94
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60036
-
60036
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31.19
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60336
-
60336
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31.35
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47772
-
47772
24.820
24.82
10min
1
151124
-
151124
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2
154051
-
154051
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-
141858
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154023
-
154023
80.022
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-
151310
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78.79
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150612
-
150612
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15min
1
191777
-
191777
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190914
-
190914
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186494
-
186494
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-
181416
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181751
-
181751
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184268
-
184268
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20min
1
189414
-
189414
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1.36
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98.00
1.34
2
187172
-
187172
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3
188232
-
188232
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98.86
4
182114
-
182114
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95.76
5
185580
-
185580
96.417
97.55
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186227
-
186227
96.753
97.86
30min
1
189670
-
189670
98.542
96.48
2.53
100.21
98.14
2.49
2
183922
-
183922
95.556
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188015
-
188015
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179613
-
179613
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191370
-
191370
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101.10
6
181626
-
181626
94.363
96.00
45min
1
191613
-
191613
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95.91
1.93
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98.11
1.89
2
182139
-
182139
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3
183958
-
183958
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182496
-
182496
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184510
-
184510
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182906
-
182906
95.028
97.19
极限
1
191148
-
191148
99.310
95.75
2.67
102.08
98.48
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2
185313
-
185313
96.278
99.05
3
188513
-
188513
97.941
100.63
4
180852
-
180852
93.961
96.67
5
181741
-
181741
94.422
97.18
6
178244
-
178244
92.606
95.30
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.25
208935
209090
208786
208873
208659
208869
0.08
2
16.29
211289
210854
211072
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
12853.48
12957.15
0.57
数据可信
供试品溶液-2024042321批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
46749
-
46749
24.224
27.07
18.70
24.22
27.06
18.70
2
63172
-
63172
32.734
32.73
3
42593
-
42593
22.071
22.07
4
59972
-
59972
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31.08
5
59617
-
59617
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30.89
6
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-
41290
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21.40
10min
1
148118
-
148118
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76.30
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2
153684
-
153684
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79.82
3
141446
-
141446
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153396
-
153396
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-
143750
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-
141340
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15min
1
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-
187452
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167297
-
167297
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3
178546
-
178546
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4
174877
-
174877
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-
173721
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-
175156
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20min
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-
186916
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181529
-
181529
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3
183344
-
183344
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176344
-
176344
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-
176032
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-
177499
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-
190153
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-
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-
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-
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-
187001
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-
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-
180084
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-
185186
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-
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-
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-
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-
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极限
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-
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-
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-
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-
183539
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175113
-
175113
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6
174134
-
174134
90.232
92.77
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图51 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图52 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图53 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图54 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图55 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图56 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图57 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图100 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042221批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图101 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图102 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图103 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图104 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图105 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图106 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图107 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图150 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性1-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图151 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-溶剂 图152 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-1-1 图153 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-1-2 图154 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-1-3 图155 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-1-4 图156 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-1-5 图157 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1-供试品溶液-1 图158 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2-供试品溶液-1 图159 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3-供试品溶液-1 图160 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4-供试品溶液-1 图161 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5-供试品溶液-1 图162 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6-供试品溶液-1 图163 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1-供试品溶液-1 图164 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2-供试品溶液-1 图165 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3-供试品溶液-1 图166 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4-供试品溶液-1 图167 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5-供试品溶液-1 图168 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6-供试品溶液-1 图169 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1-供试品溶液-1 图170 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2-供试品溶液-1 图171 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3-供试品溶液-1 图172 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4-供试品溶液-1 图173 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5-供试品溶液-1 图174 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6-供试品溶液-1 图175 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1-供试品溶液-1 图176 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2-供试品溶液-1 图177 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3-供试品溶液-1 图178 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4-供试品溶液-1 图179 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5-供试品溶液-1 图180 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6-供试品溶液-1 图181 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1-供试品溶液-1 图182 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2-供试品溶液-1 图183 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3-供试品溶液-1 图184 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4-供试品溶液-1 图185 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5-供试品溶液-1 图186 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6-供试品溶液-1 图187 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1-供试品溶液-1 图188 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2-供试品溶液-1 图189 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3-供试品溶液-1 图190 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4-供试品溶液-1 图191 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5-供试品溶液-1 图192 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6-供试品溶液-1 图193 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图194 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图195 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图196 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图197 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图198 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图199 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-2-1 图200 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2024042321批(60mg规格)-均一性2-pH4.5介质-篮法-100转-对照品溶液-2-2
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(张洪鑫 于 2025-10-25 11:08:44 完成)
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