诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.55
3739199
3738745
3734270
3736450
3734009
3736535
0.07
2
9.58
3767433
3755769
3761601
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
391260.21
392651.46
0.26
数据可信
供试品溶液-25032批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
197948
-
197948
4.527
4.91
29.62
4.53
4.92
29.60
2
237485
-
237485
5.431
5.43
3
95645
-
95645
2.187
2.19
4
273083
-
273083
6.245
6.25
5
254875
-
254875
5.829
5.83
6
229821
-
229821
5.256
5.26
10min
1
884947
-
884947
20.239
21.87
14.76
20.25
21.88
14.76
2
1068936
-
1068936
24.447
24.46
3
706064
-
706064
16.148
16.15
4
1055212
-
1055212
24.133
24.14
5
971549
-
971549
22.219
22.23
6
1051722
-
1051722
24.053
24.06
15min
1
1563295
-
1563295
35.753
38.34
11.61
35.79
38.39
11.61
2
1884969
-
1884969
43.109
43.16
3
1358822
-
1358822
31.076
31.11
4
1783522
-
1783522
40.789
40.84
5
1650968
-
1650968
37.758
37.80
6
1817901
-
1817901
41.575
41.62
20min
1
2197577
-
2197577
50.259
53.38
9.67
50.36
53.49
9.68
2
2610564
-
2610564
59.704
59.83
3
1983714
-
1983714
45.368
45.45
4
2426650
-
2426650
55.497
55.62
5
2289771
-
2289771
52.367
52.48
6
2495169
-
2495169
57.065
57.18
30min
1
3219428
-
3219428
73.628
76.04
6.45
73.81
76.24
6.46
2
3623338
-
3623338
82.866
83.09
3
2992880
-
2992880
68.447
68.61
4
3364740
-
3364740
76.952
77.16
5
3294840
-
3294840
75.353
75.55
6
3453645
-
3453645
78.985
79.20
45min
1
4046871
-
4046871
92.552
93.26
3.34
92.86
93.58
3.36
2
4238636
-
4238636
96.938
97.30
3
3840984
-
3840984
87.843
88.12
4
4060501
-
4060501
92.864
93.20
5
4111608
-
4111608
94.032
94.36
6
4168150
-
4168150
95.326
95.67
60min
1
4362673
-
4362673
99.774
99.26
2.09
100.24
99.74
2.12
2
4396069
-
4396069
100.538
101.06
3
4166317
-
4166317
95.284
95.70
4
4330690
-
4330690
99.043
99.54
5
4363253
-
4363253
99.788
100.27
6
4421533
-
4421533
101.120
101.62
极限
1
4491065
-
4491065
102.711
101.17
1.38
103.34
101.82
1.40
2
4431783
-
4431783
101.355
102.04
3
4308695
-
4308695
98.540
99.12
4
4448819
-
4448819
101.744
102.40
5
4433968
-
4433968
101.405
102.05
6
4428570
-
4428570
101.281
101.95
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25032批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-23 15:15:30 完成)
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