诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
4027347
4030919
4027762
4030002
4026763
4028559
0.05
2
10.13
4025354
4021576
4023465
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
396121.83
397183.12
0.19
数据可信
加速6月-供试品溶液-25033批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
986871
-
986871
22.302
27.33
71.28
22.30
27.33
71.27
2
277370
-
277370
6.268
6.27
3
1925749
-
1925749
43.520
43.52
4
823060
-
823060
18.600
18.60
5
2569284
-
2569284
58.064
58.06
6
674621
-
674621
15.246
15.25
10min
1
4172606
-
4172606
94.297
95.47
7.29
94.33
95.51
7.31
2
3642520
-
3642520
82.318
82.33
3
4500808
-
4500808
101.715
101.79
4
4402687
-
4402687
99.497
99.53
5
4376178
-
4376178
98.898
98.99
6
4251069
-
4251069
96.071
96.10
15min
1
4491937
-
4491937
101.514
101.60
1.31
101.71
101.80
1.33
2
4413919
-
4413919
99.751
99.90
3
4538782
-
4538782
102.573
102.81
4
4452101
-
4452101
100.614
100.81
5
4498890
-
4498890
101.671
101.93
6
4578326
-
4578326
103.466
103.65
20min
1
4488725
-
4488725
101.441
101.98
1.22
101.80
102.35
1.24
2
4471882
-
4471882
101.061
101.37
3
4566991
-
4566991
103.210
103.62
4
4443545
-
4443545
100.420
100.78
5
4520488
-
4520488
102.159
102.59
6
4584065
-
4584065
103.596
103.95
30min
1
4530226
-
4530226
102.379
102.00
1.27
102.91
102.54
1.28
2
4463840
-
4463840
100.879
101.36
3
4558982
-
4558982
103.029
103.61
4
4433184
-
4433184
100.186
100.72
5
4510613
-
4510613
101.936
102.54
6
4584143
-
4584143
103.598
104.13
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-23 15:39:38 完成)
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