诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
4009144
4019686
4016122
4017953
4013404
4015262
0.11
2
10.13
4008513
4009520
4009016
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
394814.36
395756.76
0.17
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-25033批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
682457
-
682457
15.476
33.43
45.58
15.48
33.44
45.57
2
2133744
-
2133744
48.388
48.39
3
757060
-
757060
17.168
17.17
4
1240737
-
1240737
28.137
28.14
5
1875021
-
1875021
42.520
42.52
6
2156939
-
2156939
48.914
48.91
10min
1
4257431
-
4257431
96.547
96.85
3.34
96.57
96.90
3.34
2
4482996
-
4482996
101.662
101.74
3
4311194
-
4311194
97.766
97.79
4
4270089
-
4270089
96.834
96.88
5
4037148
-
4037148
91.552
91.62
6
4264893
-
4264893
96.716
96.80
15min
1
4587051
-
4587051
104.022
103.16
1.69
104.21
103.38
1.68
2
4593333
-
4593333
104.164
104.41
3
4545710
-
4545710
103.084
103.28
4
4647049
-
4647049
105.383
105.59
5
4442041
-
4442041
100.734
100.96
6
4479019
-
4479019
101.572
101.81
20min
1
4603814
-
4603814
104.402
103.26
1.65
104.76
103.65
1.64
2
4583729
-
4583729
103.947
104.37
3
4551321
-
4551321
103.212
103.58
4
4646770
-
4646770
105.376
105.76
5
4444962
-
4444962
100.800
101.19
6
4489989
-
4489989
101.821
102.23
30min
1
4587061
-
4587061
104.022
103.11
1.85
104.56
103.67
1.84
2
4576601
-
4576601
103.785
104.38
3
4530262
-
4530262
102.734
103.27
4
4671813
-
4671813
105.944
106.50
5
4438598
-
4438598
100.655
101.21
6
4476078
-
4476078
101.505
102.09
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-10-23 15:45:51 完成)
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