诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
4083291
4083095
4091849
4078386
4092920
4085908
0.16
2
10.13
4071857
4064092
4067974
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
401760.87
401576.90
0.04
数据可信
加速6月-供试品溶液-25031批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
31208
-
31208
0.696
17.22
64.13
0.70
17.22
64.12
2
1128971
-
1128971
25.195
25.20
3
908631
-
908631
20.278
20.28
4
1284326
-
1284326
28.662
28.66
5
298290
-
298290
6.657
6.66
6
978674
-
978674
21.841
21.84
10min
1
3850154
-
3850154
85.923
83.96
5.90
85.92
83.98
5.91
2
3744060
-
3744060
83.556
83.60
3
3971375
-
3971375
88.629
88.66
4
3994682
-
3994682
89.149
89.20
5
3440134
-
3440134
76.773
76.78
6
3571344
-
3571344
79.701
79.74
15min
1
4469767
-
4469767
99.751
96.88
3.00
99.90
97.04
2.99
2
4255014
-
4255014
94.959
95.14
3
4510200
-
4510200
100.654
100.84
4
4278362
-
4278362
95.480
95.68
5
4357950
-
4357950
97.256
97.39
6
4174100
-
4174100
93.153
93.32
20min
1
4520573
-
4520573
100.885
98.66
2.16
101.20
98.99
2.15
2
4355476
-
4355476
97.201
97.54
3
4544907
-
4544907
101.428
101.78
4
4327600
-
4327600
96.579
96.93
5
4338947
-
4338947
96.832
97.13
6
4437811
-
4437811
99.038
99.36
30min
1
4497737
-
4497737
100.376
99.76
2.08
100.85
100.26
2.06
2
4403607
-
4403607
98.275
98.78
3
4585445
-
4585445
102.333
102.85
4
4324149
-
4324149
96.502
97.02
5
4525532
-
4525532
100.996
101.46
6
4485586
-
4485586
100.104
100.59
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-10-23 18:20:56 完成)
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