诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
3998454
4004899
4003340
4000802
4005335
4002566
0.08
2
10.13
4012746
4008389
4010568
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
393565.98
395909.97
0.42
数据可信
长期6月-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
105540
-
105540
2.397
10.73
93.04
2.40
10.73
93.02
2
310368
-
310368
7.048
7.05
3
-
0.000
0.00
4
481311
-
481311
10.930
10.93
5
757388
-
757388
17.199
17.20
6
1179850
-
1179850
26.793
26.79
10min
1
3500435
-
3500435
79.491
69.45
27.27
79.50
69.47
27.28
2
2022585
-
2022585
45.931
45.94
3
2022408
-
2022408
45.927
45.93
4
3688808
-
3688808
83.769
83.79
5
3212330
-
3212330
72.949
72.98
6
3903367
-
3903367
88.641
88.69
15min
1
4258980
-
4258980
96.717
96.06
4.16
96.85
96.20
4.19
2
3895969
-
3895969
88.473
88.56
3
4212364
-
4212364
95.658
95.73
4
4392048
-
4392048
99.739
99.90
5
4276770
-
4276770
97.121
97.27
6
4344894
-
4344894
98.668
98.86
20min
1
4482736
-
4482736
101.798
101.05
0.79
102.10
101.34
0.78
2
4401818
-
4401818
99.961
100.20
3
4495386
-
4495386
102.085
102.32
4
4449829
-
4449829
101.051
101.37
5
4426029
-
4426029
100.510
100.82
6
4442165
-
4442165
100.877
101.23
30min
1
4526949
-
4526949
102.802
101.44
1.47
103.27
101.91
1.44
2
4453389
-
4453389
101.132
101.53
3
4555928
-
4555928
103.460
103.87
4
4447928
-
4447928
101.008
101.50
5
4373142
-
4373142
99.309
99.79
6
4445626
-
4445626
100.955
101.48
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-23 18:22:27 完成)
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