诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.174027382403343440328944029066403278540311120.07
210.134012507402300540177560.19
单位质量响应值RSD%判断
396372.86396619.550.05数据可信
影响因素30天-供试品溶液-醋酸盐缓冲液(pH4.0)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25033140829104083870408339092.3290.742.1088.75%~92.73%
239038483896738390029388.18
340305554023283402691991.04
441162934115925411610993.06
539300813933624393185288.89
640214684025294402338190.96
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.174019173401949240121584020983401343740170490.10
210.134019562402466240221120.09
单位质量响应值RSD%判断
394990.07397049.560.37数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25033140852464087622408643492.5090.211.6088.70%~91.73%
239136943916169391493288.62
339792623982105398068490.10
440214084012981401719490.93
539214173922316392186688.77
639866533996116399138490.35
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-10-23 18:24:17 完成)
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