美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082013012008962011412011832012132011470.08
218.112012622010522011570.08
单位质量响应值RSD%判断
11125.3911107.510.12数据可信
长期9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012111530515431153687.747.861.737.72%~8.00%
21537215406153897.75
31569715744157207.91
41603915956159988.05
51533115415153737.74
61589715774158367.97
202403022111430814237142727.197.473.837.17%~7.77%
21553615758156477.88
31438614342143647.23
41541215391154027.75
51455614474145157.31
61473314844147887.45
202403032111489114891148917.507.804.197.46%~8.15%
21650516386164468.28
31485314891148727.49
41646415712160888.10
51489216126155097.81
61517815178151787.64
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082012822008552009132007462008062009200.11
218.112015212011172013190.15
单位质量响应值RSD%判断
11112.8311116.450.03数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012111701416952169838.558.802.988.53%~9.08%
21685116741167968.46
31783017934178829.00
41767318646181609.14
51689217939174168.77
61769917601176508.89
202403022111711818300177098.928.693.068.41%~8.97%
21807717174176268.88
31632916358163448.23
41729417215172548.69
51703118209176208.87
61690517042169748.55
202403032111771617663176908.919.022.458.79%~9.25%
21729917161172308.68
31804318030180369.08
41850318493184989.31
51729318255177748.95
61814718281182149.17
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082014042012232013922010292012292012550.08
218.111998741995221996980.13
单位质量响应值RSD%判断
11131.3611026.950.67数据可信
长期9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012111720317269172368.718.952.218.74%~9.15%
21829717111177048.94
31769717697176978.94
41841318441184279.31
51760117676176388.91
61761717503175608.87
202403022111719917147171738.688.793.108.50%~9.07%
21664816558166038.39
31762617983178048.99
41766418006178359.01
51742116640170308.60
61778318085179349.06
202403032111910919053190819.649.183.078.88%~9.47%
21833418247182909.24
31707817873174768.83
41852917571180509.12
51800418672183389.26
61805717427177428.96
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082009412013162011312013342014052012250.10
218.112001291999762000520.06
单位质量响应值RSD%判断
11129.7011046.490.54数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
202403012111808818188181389.169.654.619.18%~10.12%
21847918624185529.36
31989419631197629.98
419981199341995810.07
51829018281182869.23
619877201482001210.10
202403022111908219017190509.629.811.929.61%~10.00%
21926219350193069.75
319907197311981910.00
41978019674197279.96
51887419025189509.57
61972019712197169.95
2024030321120629205612059510.4010.033.169.70%~10.36%
219899201002000010.10
319753199391984610.02
41823019305187689.47
520278202602026910.23
61985819581197209.95
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-25 15:10:17 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:61 ms