美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082046142046802047522046052046352046570.03
218.112045132044322044720.03
单位质量响应值RSD%判断
11319.5211290.560.19数据可信
长期9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121123156231842317011.4712.125.7611.39%~12.86%
224167241652416611.96
323727237222372411.75
426827268592684313.29
523576234842353011.65
625525255162552012.63
2024030221124021239942400811.8911.712.9311.35%~12.07%
224242242822426212.01
322375223692237211.08
423675236562366611.72
524116241482413211.95
623459234662346211.62
2024030321123283232442326411.5211.942.4611.64%~12.25%
224679246532466612.21
323296245172390611.84
423719236272367311.72
524580245962458812.17
624635246672465112.20
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082041252040482040452039772042202040830.05
218.112042692042502042600.01
单位质量响应值RSD%判断
11287.7811278.850.06数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126440264872646413.1313.482.2013.16%~13.79%
226795267722678413.29
327886278552787013.82
427485275362751013.65
526656266422664913.22
627719276992770913.74
2024030221127127271212712413.4513.331.0813.18%~13.48%
226880269242690213.34
326363264402640213.10
427258271962722713.51
526872268772687413.33
626739267672675313.27
2024030321126928269942696113.3713.470.6613.38%~13.56%
227281272982729013.54
327069270742707213.43
427385273742738013.58
526979269632697113.38
627264272342724913.52
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082038242040732041472040612039562040120.07
218.112057732057752057740.01
单位质量响应值RSD%判断
11283.8511362.450.50数据可信
长期9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126181261172614912.9313.353.2712.89%~13.81%
229376273372835614.02
326262263692631613.01
427759277442775213.72
526434264712645213.08
626947269982697213.33
2024030221126478264682647313.0913.181.7912.94%~13.43%
226059260882607412.89
326635266702665213.17
427197271962719613.44
526295263892634213.02
627241272892726513.48
2024030321128222282512823613.9613.791.1913.62%~13.96%
227357275302744413.57
328223273152776913.73
427802278512782613.75
527758277132773613.71
628792278682833014.00
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号D211-4R701-2402002对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)80供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.082047622047692046932042682035962044180.25
218.112033632034532034080.04
单位质量响应值RSD%判断
11306.3111231.810.47数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127331273322733213.5713.833.1413.38%~14.28%
226886269302690813.36
328952290192898614.40
428278283082829314.05
527001270922704613.43
628483285962854014.17
2024030221128025279462798613.9013.991.9113.71%~14.27%
227747277582775213.78
329165290582911214.46
428118282032816013.99
527629276322763013.72
628330283922836114.09
2024030321129641296642965214.7314.501.4514.28%~14.72%
229446294002942314.61
329299293622933014.57
428539284542849614.15
529364293842937414.59
628911289262891814.36
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-25 15:12:12 完成)
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