非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543622373622113621623618593617493620440.07
210.603606163606183606170.01
单位质量响应值RSD%判断
34349.5334020.470.69数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批135840135854635847494.3094.661.0593.61%~95.70%
236184336141836163095.13
336543136524736533996.11
435826235849335837894.28
535423635402235412993.16
636092936100536096794.96
2025082921批135091535125735108692.3693.801.0392.80%~94.81%
235833635820435827094.25
335897535879835888694.41
436030036012636021394.76
535305035301435303292.87
635787835812735800294.18
l批135924335894135909294.4793.521.1092.44%~94.60%
235601035546235573693.58
336111236053236082294.92
435122035120035121092.39
535170635144835157792.49
635445935462435454293.27
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543613163607673607943609713607003609100.07
210.603596193600313598250.09
单位质量响应值RSD%判断
34241.9433945.750.62数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批135564335515235539893.7493.860.8093.07%~94.64%
235569535554135561893.80
335710435657935684294.12
435863035858635860894.59
535063735064335064092.49
635787035792735789894.40
2025082921批136191036192936192095.4694.041.4692.60%~95.48%
235335335361435348493.24
335287235199635243492.96
436133136122536127895.29
536019336016836018095.01
634981734989234985492.28
l批135794535756735775694.3793.780.8992.92%~94.65%
235420435407735414093.41
335423035396435409793.40
435078635076335077492.52
535727335715935721694.22
635959435916135937894.79
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543602683605113601783606213605363604230.06
210.603604033609773606900.12
单位质量响应值RSD%判断
34195.7334027.360.35数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批135996735998235997494.9096.541.4695.07%~98.01%
236290536343536317095.74
336330436364836347695.82
436747936733336740696.86
536787636794736791296.99
637525037526837525998.93
2025082921批137028237046837037597.6497.471.0396.42%~98.52%
236893336917736905597.29
337097837049737073897.74
437664137262237463298.76
536289636303936296895.69
637138836984837061897.71
l批136748236769436758896.9196.901.1895.71%~98.09%
236565936528636547296.35
336736336701736719096.80
436566936550936558996.38
536374536356636365695.87
637600137572037586099.09
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543606993604413603993606423603173605000.05
210.603608373606993607680.03
单位质量响应值RSD%判断
34203.0434034.720.35数据可信
加速1月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批134708434726534717491.5193.011.0791.96%~94.05%
235071235059835065592.42
335585935566835576493.77
435313635265135289493.01
535785435802035793794.34
635289435268335278892.99
2025082921批135465935461335463693.4794.321.3792.97%~95.67%
236020136019936020094.94
335411235398935405093.32
435977235939635958494.78
536564536576436570496.39
635286135303135294693.03
l批135474735485635480293.5293.680.4993.20%~94.15%
235595035629435612293.86
335506735542235524493.63
435799135783135791194.34
535248835286235267592.96
635570935559335565193.74
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543579313579563578923579373574303578290.07
210.603563413567223565320.08
单位质量响应值RSD%判断
33949.6233635.090.66数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批136037736022636030295.8996.261.0495.22%~97.30%
236328236332736330496.68
336708836729636719297.72
435951335978235964895.71
535659435627935643694.86
636339336344736342096.72
2025082921批135723635678635701195.0195.600.9294.68%~96.51%
235940535948335944495.66
336164536161136162896.24
436417036392636404896.88
535487235495835491594.45
635841335808335824895.34
l批136289536286836288296.5795.851.2994.55%~97.14%
236363036343636353396.75
336576336623936600197.40
435421135412035416694.25
535814935786135800595.27
635641135640835641094.85
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543566653568223567813565103566783566910.04
210.603564043560643562340.07
单位质量响应值RSD%判断
33841.6533606.980.50数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批136005836012736009296.0295.760.9894.78%~96.75%
235733535677135705395.21
335904835926435915695.77
436329636322936326296.87
535336835354035345494.25
636177536178636178096.47
2025082921批136362436376436369496.9895.731.4594.28%~97.18%
235792735778435785695.43
335441535426435434094.49
436350036405036377597.00
536276636259936268296.71
635195135139835167493.78
l批136155536115536135596.3695.531.0894.45%~96.61%
235521435527835524694.73
335543335555335549394.80
435388635402035395394.38
535964036012035988095.97
636349436339236344396.92
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543566443563693562393566923561793564250.07
210.603566563569903568230.07
单位质量响应值RSD%判断
33816.4133662.550.33数据可信
影响因素30天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批136481936450436466297.2097.931.2596.65%~99.21%
236359236319936339696.86
336510036477236493697.27
436738336719636729097.90
536815936817236816698.13
6376189375799375994100.22
2025082921批136730436792036761297.9898.640.8597.76%~99.52%
236817736728136772998.01
336943736934936939398.46
4376047376023376035100.23
537070837068237069598.80
636906336899036902698.36
l批136512136513236512697.3298.140.8697.26%~99.03%
236568036632536600297.55
336902936922036912498.39
436814736797536806198.10
536688336722136705297.83
637410837382637396799.68
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.543565203560323564183568593558483563350.12
210.603560913555013557960.12
单位质量响应值RSD%判断
33807.8733565.660.51数据可信
加速1月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025082921批135206735116635161693.8795.441.0794.37%~96.51%
235490335444135467294.68
335986835912435949695.97
435726435727935727295.38
536224236194736209496.66
635976035997535986896.07
2025082921批135708835667135688095.2796.461.7094.74%~98.18%
237489836474936982498.73
335745735748435747095.43
436258436149436203996.65
536706836730136718498.02
635448135461335454794.65
l批135830035832535831295.6595.810.5895.24%~96.39%
235913335929635921495.89
335903635938935921295.89
436159436116336137896.47
535508735549635529294.85
635967936047636007896.13
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-28 16:15:10 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:101 ms