坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.293865538744386203887638546386880.33
216.333883838669387540.31
单位质量响应值RSD%判断
2374.952373.180.06数据可信
影响因素10天-供试品溶液-含0.35%吐温20的pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025030321批138812392123901292.2592.410.9491.50%~93.32%
239595390193930792.95
339676395813962893.70
438715390513888391.94
538509386013855591.17
638919392763909892.45
2025030121批139000390733903692.3193.211.4091.84%~94.57%
240653403814051795.81
339139392893921492.73
438877393833913092.53
539323394313937793.11
639216392403922892.76
2025030121批139714398613978894.0892.241.2891.01%~93.47%
239109387403892492.04
338953391163903492.30
439126392793920292.70
538908387513883091.82
638302382353826890.49
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.297715377076771407663976607769230.36
216.337693076935769320.01
单位质量响应值RSD%判断
4722.104711.080.17数据可信
影响因素10天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025030321批179423791437928394.3692.681.8590.89%~94.48%
278144786087837693.28
378956788097888293.89
475631751117537189.71
578437780987826893.16
677192769177705491.71
2025030121批178472784527846293.3992.980.7092.29%~93.66%
277517776967760692.37
377404772337731892.03
478813784727864293.60
578938781947856693.51
678315778677809192.95
2025030121批177915779277792192.7493.341.4091.98%~94.71%
278113780917810292.96
379277791717922494.29
478805787117875893.74
576818766367672791.32
680242794037982295.01
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.297646176629761787626776729764530.31
216.337682876465766460.34
单位质量响应值RSD%判断
4693.254693.570.01数据可信
影响因素10天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025030321批175921762257607390.9992.881.2891.63%~94.12%
277971779657796893.26
377949781097802993.33
476958766787681891.88
578501787317861694.03
678317784577838793.76
2025030121批175924759097591690.8088.472.1186.52%~90.43%
272732728287278087.05
374065737857392588.42
474805746267471689.37
571575716497161285.65
674707750247486689.55
2025030121批178157781927817493.5094.120.7993.34%~94.90%
278329782157827293.62
378972782457860894.02
480033796177982595.48
579142786957891894.39
678523781467833493.69
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-11-05 14:04:11 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms