奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
T12B-A020-220703
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.42
470640
470212
470259
470056
469637
470161
0.08
2
13.47
477107
478792
477950
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
35034.35
35482.55
0.90
数据可信
供试品溶液-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
31721
-
31721
6.775
11.08
79.17
6.77
11.08
79.19
2
37969
-
37969
8.109
8.11
3
35434
-
35434
7.568
7.57
4
34052
-
34052
7.273
7.27
5
36495
-
36495
7.794
7.79
6
135602
-
135602
28.961
28.96
10min
1
127311
-
127311
27.190
36.13
34.88
27.27
36.26
35.00
2
134763
-
134763
28.782
28.87
3
138788
-
138788
29.642
29.73
4
136668
-
136668
29.189
29.27
5
201325
-
201325
42.998
43.08
6
276207
-
276207
58.991
59.31
15min
1
225333
-
225333
48.125
52.57
21.14
48.50
53.10
21.36
2
223733
-
223733
47.784
48.19
3
226793
-
226793
48.437
48.85
4
221972
-
221972
47.408
47.81
5
226835
-
226835
48.446
49.01
6
352302
-
352302
75.243
76.22
20min
1
272604
-
272604
58.221
64.26
15.18
59.13
65.37
15.46
2
280822
-
280822
59.976
60.92
3
285480
-
285480
60.971
61.92
4
284246
-
284246
60.708
61.64
5
288816
-
288816
61.684
62.79
6
393441
-
393441
84.029
85.84
30min
1
349209
-
349209
74.582
78.81
8.53
76.14
80.63
8.91
2
353134
-
353134
75.420
77.03
3
354881
-
354881
75.794
77.42
4
357411
-
357411
76.334
77.94
5
367290
-
367290
78.444
80.23
6
431976
-
431976
92.259
95.01
45min
1
399989
-
399989
85.427
89.29
4.02
87.82
91.99
4.45
2
409006
-
409006
87.353
89.80
3
415826
-
415826
88.810
91.28
4
418110
-
418110
89.298
91.75
5
416079
-
416079
88.864
91.52
6
449512
-
449512
96.004
99.78
60min
1
438362
-
438362
93.623
93.49
1.88
96.96
97.18
2.36
2
428750
-
428750
91.570
94.99
3
434183
-
434183
92.730
96.19
4
434662
-
434662
92.833
96.28
5
437346
-
437346
93.406
97.05
6
453041
-
453041
96.758
101.60
极限
1
440171
-
440171
94.009
95.39
1.26
98.39
100.12
1.70
2
440816
-
440816
94.147
98.58
3
445145
-
445145
95.072
99.56
4
449956
-
449956
96.099
100.58
5
449239
-
449239
95.946
100.63
6
454546
-
454546
97.079
102.99
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批-3sds(内含0.5%氯化钠)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-04-18 13:07:44 完成)
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