溶出数据处理

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	252424	252961	252361	252576	252943	252653	0.12
2	12.39	253642	254041				253842	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
20375.24	20487.65	0.39	数据可信

供试品溶液-2025091622批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	99650	-	99650	38.991	39.97	23.45	38.99	39.97	23.45
	2	109570	-	109570	42.873			42.87
	3	60069	-	60069	23.504			23.50
	4	127207	-	127207	49.774			49.77
	5	95273	-	95273	37.279			37.28
	6	121120	-	121120	47.392			47.39
10min	1	227901	-	227901	89.174	87.09	11.14	89.17	87.09	11.14
	2	232540	-	232540	90.989			90.99
	3	178543	-	178543	69.861			69.86
	4	241539	-	241539	94.510			94.51
	5	210172	-	210172	82.237			82.24
	6	244724	-	244724	95.756			95.76
15min	1	251656	-	251656	98.469	98.25	3.47	98.47	98.25	3.47
	2	255164	-	255164	99.841			99.84
	3	233842	-	233842	91.498			91.50
	4	255991	-	255991	100.165			100.16
	5	252748	-	252748	98.896			98.90
	6	257121	-	257121	100.607			100.61
20min	1	253051	-	253051	99.014	99.48	1.36	99.01	99.48	1.36
	2	256517	-	256517	100.371			100.37
	3	247931	-	247931	97.011			97.01
	4	254936	-	254936	99.752			99.75
	5	255326	-	255326	99.905			99.90
	6	257633	-	257633	100.807			100.81
30min	1	255069	-	255069	99.804	100.04	0.88	99.80	100.04	0.88
	2	256685	-	256685	100.436			100.44
	3	251845	-	251845	98.542			98.54
	4	255815	-	255815	100.096			100.10
	5	255898	-	255898	100.128			100.13
	6	258659	-	258659	101.209			101.21
45min	1	255679	-	255679	100.043	100.21	0.67	100.04	100.21	0.67
	2	257160	-	257160	100.622			100.62
	3	253422	-	253422	99.160			99.16
	4	256409	-	256409	100.328			100.33
	5	255555	-	255555	99.994			99.99
	6	258464	-	258464	101.132			101.13
极限	1	256603	-	256603	100.404	100.91	0.57	100.40	100.91	0.57
	2	259135	-	259135	101.395			101.39
	3	257795	-	257795	100.871			100.87
	4	256545	-	256545	100.381			100.38
	5	257129	-	257129	100.610			100.61
	6	260144	-	260144	101.790			101.79

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	253280	253260	253221	253557	254207	253505	0.17
2	12.39	256451	256319				256385	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
20443.95	20692.90	0.86	数据可信

供试品溶液-2025091721批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	96263	-	96263	37.416	30.41	24.15	37.42	30.41	24.15
	2	87439	-	87439	33.986			33.99
	3	49744	-	49744	19.335			19.33
	4	91971	-	91971	35.748			35.75
	5	59835	-	59835	23.257			23.26
	6	84186	-	84186	32.722			32.72
10min	1	227164	-	227164	88.296	77.78	18.97	88.30	77.78	18.97
	2	223563	-	223563	86.896			86.90
	3	137815	-	137815	53.567			53.57
	4	225086	-	225086	87.488			87.49
	5	167748	-	167748	65.202			65.20
	6	219253	-	219253	85.221			85.22
15min	1	251594	-	251594	97.791	94.26	8.46	97.79	94.26	8.46
	2	256504	-	256504	99.700			99.70
	3	202045	-	202045	78.532			78.53
	4	253437	-	253437	98.508			98.51
	5	241075	-	241075	93.703			93.70
	6	250425	-	250425	97.337			97.34
20min	1	254256	-	254256	98.826	97.65	4.67	98.83	97.65	4.67
	2	259255	-	259255	100.769			100.77
	3	227600	-	227600	88.465			88.47
	4	256317	-	256317	99.627			99.63
	5	254665	-	254665	98.985			98.99
	6	255252	-	255252	99.213			99.21
30min	1	255237	-	255237	99.207	98.85	2.31	99.21	98.86	2.31
	2	258715	-	258715	100.559			100.56
	3	242655	-	242655	94.317			94.32
	4	256727	-	256727	99.787			99.79
	5	257120	-	257120	99.939			99.94
	6	255508	-	255508	99.313			99.31
45min	1	255507	-	255507	99.312	99.85	0.86	99.31	99.85	0.86
	2	258679	-	258679	100.545			100.55
	3	253112	-	253112	98.382			98.38
	4	258565	-	258565	100.501			100.50
	5	258222	-	258222	100.368			100.37
	6	257204	-	257204	99.972			99.97
极限	1	257201	-	257201	99.971	100.66	0.42	99.97	100.66	0.42
	2	259948	-	259948	101.039			101.04
	3	259169	-	259169	100.736			100.74
	4	258437	-	258437	100.451			100.45
	5	260118	-	260118	101.105			101.10
	6	258899	-	258899	100.631			100.63

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图1　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图2　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图50　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图51　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图52　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图53　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图54　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图55　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图56　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图57　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图58　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图59　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图60　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图61　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图62　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图63　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图64　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图65　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图66　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图67　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图68　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图69　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图70　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图71　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图72　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图73　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图74　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图75　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图76　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图77　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图78　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图79　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图80　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图81　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图82　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图83　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图84　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图85　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图86　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图87　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图88　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图89　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图90　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图91　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图92　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图93　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图94　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图95　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图96　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图97　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图98　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图99　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图100　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-10-30 16:35:06 完成)

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