溶出数据处理

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	252450	252506	252823	252076	252443	252460	0.11
2	12.39	252047	252538				252292	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
20359.68	20362.55	0.01	数据可信

供试品溶液-2025091622批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	59381	-	59381	23.315	26.80	22.64	23.31	26.80	22.64
	2	79443	-	79443	31.192			31.19
	3	41865	-	41865	16.437			16.44
	4	70115	-	70115	27.529			27.53
	5	74711	-	74711	29.334			29.33
	6	84006	-	84006	32.983			32.98
10min	1	145673	-	145673	57.196	62.06	16.90	57.20	62.06	16.90
	2	177686	-	177686	69.765			69.76
	3	110520	-	110520	43.394			43.39
	4	160164	-	160164	62.885			62.89
	5	173225	-	173225	68.013			68.01
	6	181151	-	181151	71.125			71.13
15min	1	205382	-	205382	80.639	85.55	11.31	80.64	85.55	11.31
	2	234505	-	234505	92.074			92.07
	3	174137	-	174137	68.372			68.37
	4	221586	-	221586	87.001			87.00
	5	239672	-	239672	94.103			94.10
	6	232030	-	232030	91.102			91.10
20min	1	229668	-	229668	90.175	94.19	7.56	90.17	94.19	7.56
	2	209130	-	209130	82.111			82.11
	3	252234	-	252234	99.035			99.03
	4	240134	-	240134	94.284			94.28
	5	258269	-	258269	101.404			101.40
	6	249948	-	249948	98.137			98.14
30min	1	245515	-	245515	96.397	99.24	3.66	96.40	99.24	3.66
	2	259578	-	259578	101.918			101.92
	3	238758	-	238758	93.744			93.74
	4	251448	-	251448	98.726			98.73
	5	262292	-	262292	102.984			102.98
	6	259021	-	259021	101.700			101.70
45min	1	257448	-	257448	101.082	102.04	1.42	101.08	102.04	1.42
	2	262558	-	262558	103.088			103.09
	3	254377	-	254377	99.876			99.88
	4	258453	-	258453	101.477			101.48
	5	263468	-	263468	103.446			103.45
	6	262989	-	262989	103.258			103.26
极限	1	263302	-	263302	103.380	104.38	0.71	103.38	104.38	0.71
	2	266497	-	266497	104.635			104.63
	3	266561	-	266561	104.660			104.66
	4	264875	-	264875	103.998			104.00
	5	265047	-	265047	104.066			104.07
	6	268773	-	268773	105.529			105.53

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	256119	255189	255432	254996	254780	255303	0.21
2	12.39	253253	253965				253609	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
20588.95	20468.85	0.42	数据可信

供试品溶液-2025091721批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	132519	-	132519	51.606	35.65	37.03	51.61	35.66	37.03
	2	106995	-	106995	41.667			41.67
	3	74949	-	74949	29.187			29.19
	4	120118	-	120118	46.777			46.78
	5	71457	-	71457	27.827			27.83
	6	43258	-	43258	16.846			16.85
10min	1	248885	-	248885	96.922	76.32	18.70	96.92	76.32	18.70
	2	211490	-	211490	82.360			82.36
	3	192340	-	192340	74.902			74.90
	4	194647	-	194647	75.800			75.80
	5	192949	-	192949	75.139			75.14
	6	135573	-	135573	52.796			52.80
15min	1	263328	-	263328	102.547	92.27	9.67	102.55	92.27	9.67
	2	243189	-	243189	94.704			94.70
	3	217782	-	217782	84.810			84.81
	4	250467	-	250467	97.538			97.54
	5	245477	-	245477	95.595			95.59
	6	201379	-	201379	78.422			78.42
20min	1	266292	-	266292	103.701	97.91	5.24	103.70	97.91	5.24
	2	251381	-	251381	97.894			97.89
	3	247320	-	247320	96.313			96.31
	4	258221	-	258221	100.558			100.56
	5	257293	-	257293	100.196			100.20
	6	227995	-	227995	88.787			88.79
30min	1	267270	-	267270	104.082	100.24	3.08	104.08	100.24	3.08
	2	255515	-	255515	99.504			99.50
	3	258196	-	258196	100.548			100.55
	4	260528	-	260528	101.456			101.46
	5	259583	-	259583	101.088			101.09
	6	243351	-	243351	94.767			94.77
45min	1	267197	-	267197	104.053	101.00	2.17	104.05	101.00	2.16
	2	256398	-	256398	99.848			99.85
	3	258763	-	258763	100.769			100.77
	4	262283	-	262283	102.140			102.14
	5	260830	-	260830	101.574			101.57
	6	250653	-	250653	97.611			97.61
极限	1	267316	-	267316	104.100	101.83	1.52	104.10	101.83	1.52
	2	259907	-	259907	101.214			101.21
	3	261567	-	261567	101.861			101.86
	4	263589	-	263589	102.648			102.65
	5	261176	-	261176	101.708			101.71
	6	255369	-	255369	99.447			99.45

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图1　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图2　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图50　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091622批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图51　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图52　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图53　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图54　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图55　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图56　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图57　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图58　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图59　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图60　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图61　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图62　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图63　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图64　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图65　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图66　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图67　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图68　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图69　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图70　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图71　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图72　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图73　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图74　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图75　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图76　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图77　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图78　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图79　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图80　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图81　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图82　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图83　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图84　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图85　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图86　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图87　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图88　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图89　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图90　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图91　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图92　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图93　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图94　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图95　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图96　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图97　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图98　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图99　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图100　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091721批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-10-30 16:36:47 完成)

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