他达拉非片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D533-190826
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.93
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.15
246775
246606
247017
246975
247062
246887
0.08
2
12.17
248133
248355
248244
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
20319.92
20398.03
0.28
数据可信
供试品溶液-2025091722批-shui(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
105411
-
105411
41.392
27.00
32.14
41.39
27.00
32.14
2
69270
-
69270
27.200
27.20
3
39344
-
39344
15.449
15.45
4
76783
-
76783
30.151
30.15
5
65693
-
65693
25.796
25.80
6
56117
-
56117
22.036
22.04
10min
1
229437
-
229437
90.094
63.94
25.88
90.09
63.94
25.88
2
169539
-
169539
66.573
66.57
3
106364
-
106364
41.766
41.77
4
174709
-
174709
68.604
68.60
5
166631
-
166631
65.432
65.43
6
130365
-
130365
51.191
51.19
15min
1
260161
-
260161
102.158
85.17
14.83
102.16
85.17
14.83
2
227563
-
227563
89.358
89.36
3
178050
-
178050
69.916
69.92
4
233608
-
233608
91.732
91.73
5
222103
-
222103
87.214
87.21
6
179933
-
179933
70.655
70.65
20min
1
262999
-
262999
103.273
93.39
8.15
103.27
93.39
8.15
2
244159
-
244159
95.875
95.87
3
212712
-
212712
83.526
83.53
4
247675
-
247675
97.255
97.26
5
242877
-
242877
95.371
95.37
6
216616
-
216616
85.059
85.06
30min
1
263591
-
263591
103.505
98.90
3.92
103.51
98.90
3.92
2
255360
-
255360
100.273
100.27
3
235946
-
235946
92.650
92.65
4
257962
-
257962
101.295
101.29
5
253035
-
253035
99.360
99.36
6
245239
-
245239
96.299
96.30
45min
1
263910
-
263910
103.630
101.22
2.31
103.63
101.22
2.32
2
259547
-
259547
101.917
101.92
3
247618
-
247618
97.233
97.23
4
263082
-
263082
103.305
103.31
5
255963
-
255963
100.510
100.51
6
256437
-
256437
100.696
100.70
极限
1
265548
-
265548
104.274
103.62
1.39
104.27
103.62
1.39
2
263317
-
263317
103.398
103.40
3
258470
-
258470
101.494
101.49
4
266671
-
266671
104.715
104.71
5
261128
-
261128
102.538
102.54
6
268218
-
268218
105.322
105.32
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图1 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
溶剂 图2 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图50 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-30 16:39:00 完成)
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