他达拉非片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D533-190826
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.93
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.15
248263
247846
248674
248618
248186
248317
0.14
2
12.17
249731
249157
249444
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
20437.61
20496.63
0.21
数据可信
供试品溶液-2025091722批-shui(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
84299
-
84299
32.927
34.50
6.45
32.93
34.50
6.45
2
88273
-
88273
34.479
34.48
3
91185
-
91185
35.617
35.62
4
88331
-
88331
34.502
34.50
5
80666
-
80666
31.508
31.51
6
97206
-
97206
37.968
37.97
10min
1
212595
-
212595
83.039
79.73
4.71
83.04
79.73
4.71
2
204892
-
204892
80.030
80.03
3
215443
-
215443
84.152
84.15
4
199293
-
199293
77.843
77.84
5
188735
-
188735
73.720
73.72
6
203754
-
203754
79.586
79.59
15min
1
259528
-
259528
101.371
99.02
3.74
101.37
99.02
3.75
2
270200
-
270200
105.540
105.54
3
249523
-
249523
97.463
97.46
4
248015
-
248015
96.874
96.87
5
246425
-
246425
96.253
96.25
6
247325
-
247325
96.605
96.60
20min
1
267081
-
267081
104.321
102.34
3.14
104.32
102.34
3.14
2
276438
-
276438
107.976
107.98
3
254702
-
254702
99.486
99.49
4
257137
-
257137
100.437
100.44
5
258243
-
258243
100.869
100.87
6
258495
-
258495
100.968
100.97
30min
1
269444
-
269444
105.244
103.96
2.66
105.24
103.96
2.66
2
277593
-
277593
108.427
108.43
3
257302
-
257302
100.502
100.50
4
262615
-
262615
102.577
102.58
5
262310
-
262310
102.458
102.46
6
267646
-
267646
104.542
104.54
45min
1
270795
-
270795
105.772
104.44
2.40
105.77
104.44
2.40
2
277792
-
277792
108.505
108.50
3
258766
-
258766
101.073
101.07
4
266061
-
266061
103.923
103.92
5
264365
-
264365
103.260
103.26
6
266527
-
266527
104.105
104.10
极限
1
269830
-
269830
105.395
104.94
2.41
105.40
104.94
2.41
2
279548
-
279548
109.191
109.19
3
259423
-
259423
101.330
101.33
4
267093
-
267093
104.326
104.33
5
268388
-
268388
104.832
104.83
6
267767
-
267767
104.589
104.59
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图1 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
溶剂 图2 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图50 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091722批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-10-30 16:40:31 完成)
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