溶出数据处理

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	508629	509962	509987	510008	508543	509426	0.16
2	12.39	507569	507823				507696	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
41082.74	40976.27	0.19	数据可信

供试品溶液-2025091921批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	128192	-	128192	24.978	44.12	41.66	24.98	44.12	41.67
	2	228873	-	228873	44.595			44.59
	3	273277	-	273277	53.247			53.25
	4	218631	-	218631	42.599			42.60
	5	130381	-	130381	25.404			25.40
	6	379252	-	379252	73.896			73.90
10min	1	314782	-	314782	61.334	80.43	17.20	61.33	80.43	17.20
	2	446391	-	446391	86.977			86.98
	3	454759	-	454759	88.608			88.61
	4	440552	-	440552	85.840			85.84
	5	333002	-	333002	64.884			64.88
	6	487310	-	487310	94.950			94.95
15min	1	437317	-	437317	85.209	93.11	6.16	85.21	93.11	6.16
	2	486604	-	486604	94.813			94.81
	3	500645	-	500645	97.548			97.55
	4	500543	-	500543	97.529			97.53
	5	443782	-	443782	86.469			86.47
	6	498268	-	498268	97.085			97.09
20min	1	485725	-	485725	94.641	97.10	2.75	94.64	97.10	2.75
	2	499623	-	499623	97.349			97.35
	3	507816	-	507816	98.946			98.95
	4	514348	-	514348	100.218			100.22
	5	478493	-	478493	93.232			93.23
	6	504166	-	504166	98.234			98.23
30min	1	506910	-	506910	98.769	99.02	1.43	98.77	99.02	1.43
	2	508216	-	508216	99.024			99.02
	3	509915	-	509915	99.355			99.35
	4	520518	-	520518	101.421			101.42
	5	498260	-	498260	97.084			97.08
	6	505276	-	505276	98.451			98.45
45min	1	516100	-	516100	100.560	99.87	1.02	100.56	99.87	1.02
	2	511215	-	511215	99.608			99.61
	3	509736	-	509736	99.320			99.32
	4	521339	-	521339	101.581			101.58
	5	509486	-	509486	99.271			99.27
	6	507476	-	507476	98.879			98.88
极限	1	524642	-	524642	102.224	101.78	1.15	102.22	101.78	1.15
	2	522389	-	522389	101.785			101.79
	3	517506	-	517506	100.834			100.83
	4	529926	-	529926	103.254			103.25
	5	526158	-	526158	102.520			102.52
	6	513520	-	513520	100.057			100.06

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	509405	509201	509599	509894	509571	509534	0.06
2	12.39	513442	514768				514105	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
41091.45	41493.54	0.69	数据可信

供试品溶液-2025092021批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	207250	-	207250	40.125	36.78	29.09	40.13	36.78	29.09
	2	235430	-	235430	45.581			45.58
	3	100218	-	100218	19.403			19.40
	4	217562	-	217562	42.122			42.12
	5	144557	-	144557	27.988			27.99
	6	234888	-	234888	45.476			45.48
10min	1	454420	-	454420	87.980	77.50	22.70	87.98	77.50	22.70
	2	457381	-	457381	88.553			88.55
	3	242427	-	242427	46.936			46.94
	4	457249	-	457249	88.527			88.53
	5	336555	-	336555	65.160			65.16
	6	453795	-	453795	87.859			87.86
15min	1	518058	-	518058	100.301	91.14	12.43	100.30	91.14	12.43
	2	501251	-	501251	97.047			97.05
	3	370994	-	370994	71.828			71.83
	4	509266	-	509266	98.598			98.60
	5	428123	-	428123	82.888			82.89
	6	496840	-	496840	96.193			96.19
20min	1	533988	-	533988	103.385	95.34	8.44	103.38	95.34	8.44
	2	509106	-	509106	98.567			98.57
	3	424531	-	424531	82.193			82.19
	4	522753	-	522753	101.210			101.21
	5	461242	-	461242	89.300			89.30
	6	502973	-	502973	97.380			97.38
30min	1	539525	-	539525	104.457	98.44	4.88	104.46	98.44	4.88
	2	515532	-	515532	99.812			99.81
	3	473889	-	473889	91.749			91.75
	4	528147	-	528147	102.254			102.25
	5	486717	-	486717	94.233			94.23
	6	506772	-	506772	98.116			98.12
45min	1	510683	-	510683	98.873	98.22	1.62	98.87	98.22	1.62
	2	518496	-	518496	100.385			100.39
	3	496188	-	496188	96.066			96.07
	4	511536	-	511536	99.038			99.04
	5	499770	-	499770	96.760			96.76
	6	507056	-	507056	98.170			98.17
极限	1	544183	-	544183	105.359	101.33	2.66	105.36	101.33	2.66
	2	524655	-	524655	101.578			101.58
	3	515130	-	515130	99.734			99.73
	4	535039	-	535039	103.588			103.59
	5	510362	-	510362	98.811			98.81
	6	510821	-	510821	98.899			98.90

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图1　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图2　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图50　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图51　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图52　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图53　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图54　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图55　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图56　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图57　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图58　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图59　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图60　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图61　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图62　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图63　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图64　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图65　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图66　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图67　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图68　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图69　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图70　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图71　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图72　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图73　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图74　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图75　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图76　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图77　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图78　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图79　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图80　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图81　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图82　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图83　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图84　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图85　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图86　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图87　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图88　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图89　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图90　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图91　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图92　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图93　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图94　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图95　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图96　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图97　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图98　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图99　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图100　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性1-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-10-30 16:47:20 完成)

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