溶出数据处理

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	511466	512475	512206	512246	513189	512316	0.13
2	12.39	512321	513172				512746	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
41315.81	41383.86	0.12	数据可信

供试品溶液-2025091921批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	159592	-	159592	30.855	32.60	23.63	30.85	32.60	23.64
	2	180590	-	180590	34.915			34.91
	3	129846	-	129846	25.104			25.10
	4	189817	-	189817	36.698			36.70
	5	122853	-	122853	23.752			23.75
	6	229163	-	229163	44.305			44.31
10min	1	347453	-	347453	67.175	70.58	18.95	67.18	70.58	18.95
	2	383006	-	383006	74.049			74.05
	3	285573	-	285573	55.212			55.21
	4	406967	-	406967	78.681			78.68
	5	298504	-	298504	57.712			57.71
	6	468910	-	468910	90.657			90.66
15min	1	443969	-	443969	85.835	86.52	11.39	85.84	86.52	11.40
	2	450820	-	450820	87.160			87.16
	3	395788	-	395788	76.520			76.52
	4	482425	-	482425	93.270			93.27
	5	389179	-	389179	75.242			75.24
	6	522797	-	522797	101.075			101.08
20min	1	469599	-	469599	90.790	92.68	7.39	90.79	92.68	7.39
	2	485564	-	485564	93.877			93.88
	3	445337	-	445337	86.100			86.10
	4	506579	-	506579	97.940			97.94
	5	438873	-	438873	84.850			84.85
	6	530287	-	530287	102.523			102.52
30min	1	499945	-	499945	96.657	97.64	3.71	96.66	97.64	3.71
	2	508058	-	508058	98.226			98.23
	3	486167	-	486167	93.994			93.99
	4	517297	-	517297	100.012			100.01
	5	485111	-	485111	93.789			93.79
	6	533494	-	533494	103.144			103.14
45min	1	519991	-	519991	100.533	100.73	1.47	100.53	100.73	1.47
	2	523302	-	523302	101.173			101.17
	3	510316	-	510316	98.662			98.66
	4	524220	-	524220	101.351			101.35
	5	515729	-	515729	99.709			99.71
	6	532464	-	532464	102.944			102.94
极限	1	534057	-	534057	103.252	104.04	0.91	103.25	104.04	0.91
	2	546331	-	546331	105.625			105.63
	3	532801	-	532801	103.010			103.01
	4	537464	-	537464	103.911			103.91
	5	540342	-	540342	104.467			104.47
	6	537838	-	537838	103.983			103.98

他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.40	510916	511504	512599	512216	512389	511925	0.14
2	12.39	518937	517630				518284	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
41284.27	41830.83	0.93	数据可信

供试品溶液-2025092021批-shui(内含0.5%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	142762	-	142762	27.464	29.94	13.88	27.46	29.94	13.88
	2	166208	-	166208	31.975			31.97
	3	162127	-	162127	31.190			31.19
	4	126196	-	126196	24.277			24.28
	5	147914	-	147914	28.455			28.46
	6	188570	-	188570	36.277			36.28
10min	1	316313	-	316313	60.852	65.37	13.76	60.85	65.38	13.76
	2	367443	-	367443	70.688			70.69
	3	354954	-	354954	68.285			68.29
	4	262324	-	262324	50.465			50.47
	5	339983	-	339983	65.405			65.41
	6	397893	-	397893	76.546			76.55
15min	1	402519	-	402519	77.436	82.75	7.09	77.44	82.75	7.10
	2	452578	-	452578	87.066			87.07
	3	431923	-	431923	83.092			83.09
	4	386919	-	386919	74.435			74.43
	5	438751	-	438751	84.406			84.41
	6	468061	-	468061	90.044			90.04
20min	1	453866	-	453866	87.314	89.72	3.27	87.31	89.72	3.26
	2	477603	-	477603	91.880			91.88
	3	464904	-	464904	89.437			89.44
	4	444362	-	444362	85.485			85.49
	5	472436	-	472436	90.886			90.89
	6	485103	-	485103	93.323			93.32
30min	1	490967	-	490967	94.451	95.29	0.98	94.45	95.29	0.98
	2	498449	-	498449	95.890			95.89
	3	496035	-	496035	95.426			95.43
	4	488612	-	488612	93.998			94.00
	5	501806	-	501806	96.536			96.54
	6	496124	-	496124	95.443			95.44
45min	1	508603	-	508603	97.844	97.93	0.77	97.84	97.93	0.77
	2	509038	-	509038	97.928			97.93
	3	508878	-	508878	97.897			97.90
	4	510938	-	510938	98.293			98.29
	5	514414	-	514414	98.962			98.96
	6	502474	-	502474	96.665			96.66
极限	1	526962	-	526962	101.376	101.11	1.40	101.38	101.11	1.40
	2	519845	-	519845	100.007			100.01
	3	527662	-	527662	101.510			101.51
	4	533467	-	533467	102.627			102.63
	5	531450	-	531450	102.239			102.24
	6	514042	-	514042	98.890			98.89

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图1　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图2　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图50　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025091921批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-2
图51　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 溶剂
图52　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图53　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图54　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图55　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图56　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图57　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图58　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图59　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图60　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图61　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图62　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图63　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图64　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图65　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图66　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图67　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图68　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图69　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图70　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图71　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图72　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图73　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图74　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图75　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图76　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图77　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图78　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图79　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图80　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图81　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图82　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图83　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图84　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图85　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图86　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图87　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图88　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图89　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图90　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图91　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图92　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图93　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图94　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图95　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图96　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图97　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图98　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图99　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图100　他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2025092021批-均一性2-水(内含0.5%SDS)介质 对照品溶液-2-

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-10-30 16:50:25 完成)

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