布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038292683430827708276583053829890.34
211.148312383243831830.11
单位质量响应值RSD%判断
7523.937467.060.54数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1864128651486463103.30094.004.91103.3094.004.91
277770773277754892.64992.65
377323777017751292.60692.61
476612768697674091.68491.68
577774775787767692.80292.80
675998763037615090.97990.98
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038310582807829838273783008829280.19
211.148306983049830590.02
单位质量响应值RSD%判断
7518.407455.920.60数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限176291764697638091.35692.341.1291.3692.341.12
276680763057649291.49091.49
377690774907759092.80392.80
476602769687678591.84091.84
578882784987869094.11994.12
677243772877726592.41492.41
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038273882867829948298482859828880.13
211.148285582634827440.19
单位质量响应值RSD%判断
7514.787427.650.83数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限170632703087047084.46884.580.6984.4784.580.69
270208701147016184.09884.10
370513703787044684.43984.44
470007701457007683.99684.00
570841709057087384.95184.95
671327714137137085.54785.55
布瑞哌唑口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900.取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号430038-202402对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数25000
标示量(mg)2供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.038364883613834458368083471835710.13
211.148272182714827180.01
单位质量响应值RSD%判断
7576.707425.311.43数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025091551批-pH4.3
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限180123800648009495.62992.272.3395.6392.272.33
278673783057848993.71393.71
376903766787679091.68491.68
477380772387730992.30492.30
575800757437577290.46990.47
675503749487522689.81789.82
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-10-31 16:09:04 完成)
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