精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
321610
322292
321968
322295
322831
322199
0.15
2
9.92
322092
322237
322164
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
32677.38
32476.21
0.44
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH2.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023091921
1
188249
188192
188220
98.59
98.14
2.34
95.73%～100.54%
2
184881
184865
184873
96.84
3
189836
189792
189814
99.43
4
188204
188201
188202
98.58
5
192828
192881
192854
101.02
6
180112
180201
180156
94.37
2023092021
1
188137
188142
188140
98.55
100.02
1.68
98.27%～101.78%
2
190511
190494
190502
99.79
3
190306
190475
190390
99.73
4
187759
187792
187776
98.36
5
192480
192454
192467
100.82
6
196437
196437
196437
102.90
2023092022
1
187731
187768
187750
98.35
98.90
1.47
97.38%～100.42%
2
184472
184564
184518
96.65
3
190126
190371
190248
99.65
4
188969
188911
188940
98.97
5
188627
188492
188560
98.77
6
192871
192859
192865
101.03
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,2023091921)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,2023092021)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,2023092022)(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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