培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.831909719182190581912319078191080.26
29.901913119129191300.01
单位质量响应值RSD%判断
1943.851932.320.43数据可信
供试品溶液-25102201批-培哚普利-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限122496-2249699.03599.282.2799.0399.282.27
222425-2242598.72298.72
323166-23166101.984101.98
423160-23160101.958101.96
522023-2202396.95296.95
622044-2204497.04597.04
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.898000879842797368027180205800120.29
214.088061080654806320.04
单位质量响应值RSD%判断
5760.405726.700.42数据可信
供试品溶液-25102201批-氨氯地平-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限185214-8521496.17896.832.1396.1896.832.13
285377-8537796.36296.36
388002-8800299.32599.33
488048-8804899.37799.38
584167-8416794.99795.00
683942-8394294.74394.74
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.831915819129190771904719014190850.31
29.901902019289191541.00
单位质量响应值RSD%判断
1941.511934.750.25数据可信
供试品溶液-25102301批-培哚普利-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限122082-2208297.20999.452.1897.2199.452.18
221886-2188696.34796.35
323059-23059101.510101.51
423023-23023101.352101.35
522767-22767100.225100.22
622729-22729100.058100.06
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.898086680538804138039080399805210.26
214.088053980774806560.21
单位质量响应值RSD%判断
5797.055728.410.85数据可信
供试品溶液-25102301批-氨氯地平-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限184828-8482895.42797.081.5195.4397.081.50
284490-8449095.04695.05
387274-8727498.17898.18
487486-8748698.41798.42
586876-8687697.73197.73
686808-8680897.65497.65
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-10-31 16:18:44 完成)
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