依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.101670011668341668281667961667351668390.06
210.081676611679811678210.14
单位质量响应值RSD%判断
16518.7116648.910.56数据可信
长期36月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114957315008114982781.1179.565.9674.59%～84.54%
214431314459014445278.20
316118216089216103787.18
413417913379713398872.53
514552814546414549678.76
614690714715514703179.60
2024030221116741016770616755890.7192.253.3988.97%～95.54%
216984416977916981291.93
317777717797417787696.29
416091916139616115887.24
517186017167317176692.99
617444417416317430494.36
2024030321115642515638915640784.6783.105.5278.29%～87.91%
215854915875815865485.89
315218715193615206282.32
413802813805713804274.73
515332615324215328482.98
616264516245216254888.00
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.381543431542311542421543051538671541980.13
211.411551111553761552440.13
单位质量响应值RSD%判断
13549.9113605.960.30数据可信
长期36月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113956913973013965085.1390.195.0785.39%～94.98%
214920914898014909490.89
313976114001613988885.28
414616914624714620889.13
515642015639915641095.35
615656015620815638495.34
2024030221115090815077515084291.9696.283.2393.03%～99.54%
215684615676115680495.59
315457815431715444894.16
415771315880115825796.48
516290916305416298299.36
6164265164328164296100.16
2024030321115381415376715379093.7591.304.2687.23%～95.38%
214208914210914209986.63
314804714796414800690.23
415250715220315235592.88
515868215881315874896.78
614361014365314363287.56
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.101687501694711696731698061701851695770.32
210.081693461702971698220.40
单位质量响应值RSD%判断
16789.8016847.420.25数据可信
中间条件36月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121112980212983812982069.3080.4810.7771.39%～89.57%
216895816931316913690.28
315124115171315147780.86
416921016902016911590.27
514787714881614834679.18
613668213670913669672.97
2024030221115791215829315810284.3990.765.7485.30%～96.22%
218182518180318181497.05
317264517262717263692.15
417994218021418007896.12
516576516580016578288.49
616185016172016178586.36
2024030321116457316429816443687.7777.618.6870.54%～84.68%
214485314490514487977.33
312687212703312695267.77
414208014188714198475.79
514049914121414085675.19
615280415368415324481.80
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.381559561562021564071565351566351563470.18
211.411565601571101568350.25
单位质量响应值RSD%判断
13738.7513745.400.04数据可信
中间条件36月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115125815155115140491.2089.525.7684.11%～94.92%
213451513456613454081.04
314413914382414398286.73
414810714809714810289.21
515758415863815811195.24
615522415580115551293.67
2024030221115907215920215913795.8594.442.6991.78%～97.10%
214988814990814989890.29
315606115604615605494.00
415459915442915451493.07
515992315971015981696.26
616118116150516134397.18
2024030321115855715846215851095.4892.503.8988.73%～96.26%
214731014743614737388.77
315215915241915228991.73
415984316004515994496.34
515716015748315732294.76
614570014613414591787.89
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.101674911676031674301678351678521676420.12
210.081715441727161721300.49
单位质量响应值RSD%判断
16598.2217076.392.01数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114018413937013977774.5475.972.6273.88%～78.06%
213898613898213898474.12
313975613984213979974.55
414523714494114508977.38
514275714247714261776.06
614845714850214848079.18
2024030221115761615736315749083.9984.650.5684.16%～85.14%
215927415867115897284.78
315783115813115798184.25
415941115928115934684.98
515866415878915872684.65
615998415977315987885.26
2024030321114100014111414105775.2377.433.7074.43%～80.44%
214586714582414584677.78
314039914056214048074.92
414918314866014892279.42
514115314103114109275.24
615362115394815378482.01
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.381540051538571542051540221538851539950.09
211.411581661595151588400.61
单位质量响应值RSD%判断
13532.0713921.122.01数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114739614697814718788.7792.804.5688.37%～97.24%
215554815516915535893.70
315739315700115719794.81
414651014649814650488.36
515162615187115174891.53
616502116543116522699.65
2024030221115460215453415456893.2396.952.2894.63%～99.27%
216378416384416381498.80
316303216279716291498.26
415843215835115839295.53
516104216097516100897.11
616388216367916378098.78
2024030321116287316307816297698.3095.303.7091.60%～98.99%
215749415731115740294.94
315697815695615696794.67
416185916136216161097.47
514715214723314719288.78
616184216184316184297.61
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-31 16:39:35 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:76 ms