依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.381667981663521662521663771667431665040.15
210.351665861674581670220.37
单位质量响应值RSD%判断
16040.8516137.390.43数据可信
长期36月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114095914098314097178.6675.258.7768.33%～82.17%
213776013745713760876.78
313995713991713993778.08
411180011191211185662.41
514467914478114473080.76
613426913387513407274.81
2024030221116398516390816394691.4889.945.2185.03%～94.85%
215974315964615969489.11
316468716453816461291.85
414540714581114560981.25
517047817032117040095.08
616272716290016281490.85
2024030321113439813466213453075.0774.8015.6662.51%～87.09%
210637610672710655259.46
315621515628915625287.19
414341814343314342680.03
515257215231415244385.06
611075211142311108861.99
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.483081943078063081093082443085503081810.09
211.513091273110573100920.45
单位质量响应值RSD%判断
26845.0326941.090.26数据可信
长期36月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129979730029030004492.3588.575.5083.46%～93.68%
228155928165428160686.68
329172829175629174289.80
428636528626928631788.13
526081126115426098280.33
630604430562730583694.13
2024030221131577231587131582297.2194.613.3891.26%～97.96%
229967530015629991692.31
330640830634230637594.30
430808830841630825294.88
529268629266929267890.08
632096132157332126798.88
2024030321130170130179230174692.8789.754.5985.43%～94.07%
228618528626828622688.10
327052227027027039683.23
428487728475728481787.66
530329030327730328493.35
630222230399030310693.29
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.381668451673101676181676281678761674550.24
210.351655891670941663420.64
单位质量响应值RSD%判断
16132.4716071.690.27数据可信
中间条件36月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113851213859913855677.2580.1810.6271.24%～89.11%
215656315635715646087.23
311576311585411580864.57
415673115650915662087.32
514780514786414783482.42
614742614768614755682.27
2024030221116626416627916627292.7094.444.8589.63%～99.24%
217828517841617835099.44
315541815531915536886.62
417336317323117329796.62
516797416788316792893.63
617514717496617505697.60
2024030321111017010971810994461.3070.488.3064.35%～76.62%
213497413494413495975.24
313916913898513907777.54
412755812797512776671.23
512697012691112694070.77
611995511973811984666.82
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.483083793091953100113097813098973094530.22
211.513079063100813089940.50
单位质量响应值RSD%判断
26955.8426845.700.29数据可信
中间条件36月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128591428668928630288.1090.244.7185.78%～94.70%
228119128126428122886.53
329385029354529369890.37
429291829324229308090.18
528575828551628563787.89
631938232008831973598.38
2024030221131140231098631119495.7696.133.5392.57%～99.68%
230813630829130821494.84
330900030860030880095.02
430735630698030716894.52
530446630461630454193.71
6334551334365334458102.91
2024030321129560729597729579291.0290.582.2088.50%～92.67%
229032029003529017889.29
329977429931829954692.17
429892229936829914592.05
529827229847329837291.81
628332628328028330387.17
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.381679041691541696691697911700731693180.51
210.351669671682811676240.56
单位质量响应值RSD%判断
16311.9516195.560.51数据可信
-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114874414850114862282.0977.088.5170.20%～83.96%
214089314118314103877.90
311584511587511586063.99
414375114375714375479.40
514339714326514333179.17
614466514477214471879.93
2024030221116382316390916386690.5187.294.6683.02%～91.56%
215927315969615948488.09
314339114346014342679.22
416047016015816031488.55
515911415923315917487.92
616172416208916190689.43
2024030321113120413139513130072.5274.584.0571.41%～77.74%
214126414175314150878.16
313953713954513954177.07
413753513797413775476.09
512697912750212724070.28
613256413295313275873.33
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.483109373129413139363139883140673131740.43
211.513093203112483102840.44
单位质量响应值RSD%判断
27279.9726957.780.85数据可信
-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129854129813529833891.0687.607.1281.06%～94.14%
227064127079727071982.63
331743731767831755896.93
427978828008927993885.45
526133626143526138679.78
629413529392629403089.75
2024030221132450932469032460099.0896.144.0692.05%～100.22%
231135931174331155195.10
3328888329065328976100.42
431020431023431021994.69
529323029388929356089.61
632064832090632077797.91
20240303211331327332022331674101.2493.868.7785.22%～102.50%
228179928248828214486.12
326592226628726610481.22
431405331441431423495.92
532583632754432669099.72
632343532496632420098.96
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-10-31 16:43:44 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:79 ms