XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.82
3959465
3961280
3967728
3962304
3966219
3963399
0.09
2
9.99
3947540
3952965
3950252
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
403604.79
395420.62
1.45
数据可信
诺氟沙星胶囊--供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25033批
1
1790661
1791910
1791286
44.66
55.09
13.63
47.21%～62.97%
2
2538780
2540409
2539594
63.32
3
2212785
2214052
2213418
55.19
4
2543977
2540848
2542412
63.39
5
2204917
2199268
2202092
54.90
6
1968047
1968996
1968522
49.08
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图1 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>溶剂 图2 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图26 Y09诺氟沙星胶囊溶出度测定诺氟沙星胶囊HPLC图谱<br>25033批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-03 10:07:18 完成)
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