精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
322438
322504
322378
322242
322156
322344
0.05
2
9.92
322446
322601
322524
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
32692.09
32512.50
0.39
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH2.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023092121
1
377360
377165
377262
98.73
97.56
1.00
96.53%～98.58%
2
371983
371842
371912
97.33
3
377349
377470
377410
98.77
4
371778
371539
371658
97.26
5
369635
369602
369618
96.73
6
368698
368973
368836
96.52
2023092221
1
356364
356314
356339
93.25
95.69
2.89
92.79%～98.59%
2
349223
349148
349186
91.38
3
372206
372212
372209
97.41
4
369453
369379
369416
96.68
5
370162
370079
370120
96.86
6
376731
376659
376695
98.58
2023092321
1
379533
379566
379550
99.33
97.89
1.00
96.87%～98.91%
2
371575
371626
371600
97.25
3
370212
370150
370181
96.88
4
370888
370944
370916
97.07
5
375649
375511
375580
98.29
6
376392
376604
376498
98.53
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批,2023092121)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批,2023092221)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批,2023092321)(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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