依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.034692154696284691714691614703714695090.12
211.054704244706184705210.03
单位质量响应值RSD%判断
42566.5542581.090.03数据可信
长期18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1512541512559512550102.8799.285.3393.73%～104.82%
2503828504571504200101.20
344306544293544300088.91
449411249418549414899.18
5500132500643500388100.43
6513431513553513492103.06
1批148968848996848982898.3198.962.8695.99%～101.93%
247948147845747896996.13
347805548266748036196.41
4507849508000507924101.95
548875548871748873698.09
6512757512369512563102.88
1批1503664503945503804101.1299.262.2296.95%～101.57%
248907148880548893898.13
349055049035749045498.44
4499087498926499006100.16
5507293507345507319101.82
647780547771147775895.89
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234476534466344472594473644479654473750.12
211.204478994472504475740.11
单位质量响应值RSD%判断
39837.4939961.960.23数据可信
长期18月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批142897642835142866496.4595.422.4692.96%～97.87%
243637143674843656098.23
343048843029143039096.84
441544641537541541093.47
540803540862840833291.88
642494942499742497395.62
1批141954941877641916294.3193.714.8888.92%～98.51%
241048440911940980292.21
342974543144643059696.88
440906340915940911192.05
538523538589838556686.75
6444959444535444747100.07
1批143317843277043297497.4293.107.4985.78%～100.41%
242909442942942926296.58
336056736073336065081.15
444365644384744375299.85
542232342195642214094.98
639425539326939376288.60
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.034688864684324689814689304689054688270.05
211.054694624696814695720.04
单位质量响应值RSD%判断
42504.7142495.200.02数据可信
中间条件18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1506515506214506364101.81101.531.6799.75%～103.30%
2505538505546505542101.64
3509735509751509743102.49
4516972517018516995103.95
549395749387449391699.31
649712749723549718199.96
1批1510604511086510845102.7199.694.0495.46%～103.91%
249364049388449376299.27
3518312518248518280104.20
447334747315547325195.15
547109347093347101394.70
6507784507702507743102.09
1批148455748451948453897.4298.271.7496.48%～100.05%
249689349619549654499.83
347846847827947837496.18
448320148329448324897.16
5500627500719500673100.66
648928248913648920998.36
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234461254457694465114464334457754461230.08
211.204471274475914473590.08
单位质量响应值RSD%判断
39726.0039942.770.39数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批143527543504043515898.0795.842.3593.47%～98.20%
242942942940342941696.78
342826542815442821096.51
443322643301543312097.61
541244441265341254892.98
641255341324341289893.06
1批144065944087144076599.3495.983.4592.51%～99.45%
241576741593041584893.72
343938943966443952699.06
440423940416040420091.10
542047842057842052894.78
643416843437143427097.87
1批142251342275342263395.2594.034.7789.33%～98.73%
238403438357538380486.50
341999342000842000094.66
440543640555240549491.39
543531843485543508698.06
643643343616443629898.33
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2025-11-02 15:35:05 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:46 ms