XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
RSF-703-230318-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.96
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
1
469743
469925
469798
469949
469702
469823
0.03
2
1
468501
468272
468386
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
469823.00
468386.00
0.22
数据可信
供试品溶液-1批-pH7.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
513937
-
513937
9.362
9.16
2.88
9.36
9.16
2.89
2
511231
-
511231
9.312
9.31
3
476172
-
476172
8.674
8.67
4
498815
-
498815
9.086
9.09
5
501846
-
501846
9.141
9.14
6
513913
-
513913
9.361
9.36
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图1依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>溶剂 图2依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040821批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024040921批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024041021批-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图44依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.0介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-11-02 15:38:12 完成)
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