他达拉非片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D533-190826
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.93
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.34
126851
126938
126648
126950
126872
126852
0.10
2
12.37
127105
126940
127022
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
10279.74
10268.55
0.08
数据可信
供试品溶液-2025091521批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
11076
-
11076
8.618
9.21
9.56
8.62
9.22
9.55
2
11451
-
11451
8.910
8.91
3
13346
-
13346
10.385
10.38
4
12504
-
12504
9.729
9.73
5
12447
-
12447
9.685
9.69
6
10231
-
10231
7.961
7.96
10min
1
27783
-
27783
21.618
22.01
3.34
21.62
22.02
3.35
2
28341
-
28341
22.052
22.05
3
29594
-
29594
23.027
23.03
4
27886
-
27886
21.698
21.70
5
29133
-
29133
22.669
22.67
6
27016
-
27016
21.021
21.02
15min
1
36248
-
36248
28.205
28.17
2.33
28.20
28.16
2.33
2
36418
-
36418
28.337
28.34
3
37621
-
37621
29.273
29.27
4
36209
-
36209
28.175
28.17
5
35457
-
35457
27.589
27.59
6
35237
-
35237
27.418
27.42
20min
1
40294
-
40294
31.353
32.34
2.98
31.35
32.34
2.98
2
41944
-
41944
32.637
32.64
3
43790
-
43790
34.073
34.07
4
41256
-
41256
32.102
32.10
5
41466
-
41466
32.265
32.27
6
40652
-
40652
31.632
31.63
30min
1
48918
-
48918
38.064
37.96
1.70
38.06
37.96
1.70
2
49718
-
49718
38.686
38.69
3
49432
-
49432
38.463
38.46
4
49052
-
49052
38.168
38.17
5
47642
-
47642
37.071
37.07
6
47938
-
47938
37.301
37.30
45min
1
55248
-
55248
42.989
43.66
2.00
42.99
43.66
2.00
2
57511
-
57511
44.750
44.75
3
56901
-
56901
44.275
44.28
4
56369
-
56369
43.861
43.86
5
54419
-
54419
42.344
42.34
6
56229
-
56229
43.752
43.75
极限
1
68095
-
68095
52.985
52.91
1.57
52.99
52.91
1.56
2
69539
-
69539
54.109
54.11
3
67831
-
67831
52.780
52.78
4
67419
-
67419
52.459
52.46
5
66437
-
66437
51.695
51.70
6
68663
-
68663
53.427
53.43
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图1 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
溶剂 图2 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图50 他达拉非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025091521批-均一性1-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-11-03 15:19:45 完成)
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